丙酸氟替卡松乳膏

鹵米松/三氯生乳膏

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學(xué)名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克乳膏含：鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

GlaxoOperationsUKLimited

Famar SA,Greece

H20080107

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20150604

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí)，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長(zhǎng)于4周。本品供局部使用。

）連續(xù)用藥不應(yīng)超過(guò)2至3周。 對(duì)于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于面積皮...

1禁用于對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發(fā)性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細(xì)菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

兒童用藥：，也見(jiàn) 兒童用藥：本品的連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)2個(gè)星期。至于2歲以下的兒童，的治療不應(yīng)超過(guò)7天，敷藥治療的皮膚面積不應(yīng)超過(guò)體表面積的10%，應(yīng)避免使用封閉性包扎治療。 老年用藥：見(jiàn)

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。經(jīng)皮給藥后，對(duì)HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類(lèi)固醇制劑。皮下注射給藥會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)效全身性糖皮質(zhì)激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗(yàn)表明本藥對(duì)人體的糖皮質(zhì)激素受體有強(qiáng)親和力和激動(dòng)作用。丙酸氟替卡松無(wú)預(yù)期外激素作用，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無(wú)明顯影響。

鹵米松是一個(gè)含鹵基的強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物。它具有抗炎、抗過(guò)敏、收縮血管和抗增生作用。對(duì)于很多類(lèi)型和不同原因的炎癥性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，糖皮質(zhì)類(lèi)固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細(xì)胞質(zhì)受體相互作用所致的復(fù)雜的分子水平的機(jī)理。三氯生，作為"鹵米松/三氯生乳膏"抗菌成分，是一種含多個(gè)氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍（MIC）約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括：革蘭氏陽(yáng)性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對(duì)于表皮真菌類(lèi)（如表皮真菌、毛發(fā)癬菌、小孢子菌屬）及霉菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33ug/mL）。對(duì)無(wú)效的菌屬為：產(chǎn)堿菌屬、霉?jié){菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。三氯生于上述低濃度及高滴度細(xì)菌時(shí)（>1ug/mL）具有抑菌活性，可能是因?yàn)閷?duì)細(xì)菌細(xì)胞膜的損傷。本制劑無(wú)色，故對(duì)衣物無(wú)污染。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，產(chǎn)前全

局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見(jiàn)庫(kù)欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)、午前血漿類(lèi)固醇測(cè)定、尿液游離類(lèi)固醇測(cè)定以檢測(cè)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類(lèi)固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后，HPA軸功能可恢復(fù)。罕見(jiàn)糖皮質(zhì)激素不足，此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請(qǐng)參見(jiàn)其使用說(shuō)明書(shū)。兒童的相對(duì)體表面積較大，使用相同劑量時(shí)吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品。連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。本品可引起皮膚不良反應(yīng)。除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應(yīng)用于尿布包裹處。若出現(xiàn)刺激，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧Ｆべ|(zhì)醇引起的過(guò)敏性接觸性皮炎通過(guò)治愈的失敗及適宜的臨床檢測(cè)來(lái)診斷。面部在長(zhǎng)期外用皮質(zhì)激素進(jìn)行治療后較身體其他部門(mén)更易出現(xiàn)皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤(pán)狀紅斑狼瘡、嚴(yán)重濕疹時(shí)須謹(jǐn)記。外用皮質(zhì)激素治療銀屑病存在一些危險(xiǎn)，如停藥后反跳復(fù)發(fā)、出現(xiàn)耐藥、誘發(fā)膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時(shí)，監(jiān)測(cè)病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時(shí)應(yīng)停止外用皮質(zhì)激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤(rùn)易引發(fā)細(xì)菌感染，所以封包治療前應(yīng)清潔皮膚。

下內(nèi)容。