注射用胸腺肽

處方非醫保

通用名稱：注射用胸腺肽

批準文號：國藥準字H20003568

功能主治：用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺肽	酮康唑片
主要成分	胸腺肽α1及其他小分子多肽	酮康唑
生產企業	濟南維爾康生化制藥有限公司	西安楊森制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20003568	國藥準字H10930212
說明
作用與功效	用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。	1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。
用法用量	皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫囑。	應在醫生指導下使用。成人： 1?深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2?皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3?陰道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。兒童： 1?深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。 2?皮膚感染：體重小于15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫囑。
副作用	陽性反應者忌用。	本品禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。
禁忌		兒童注意事項：本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦孕婦使用本品的經驗有限。動物試驗顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風險尚未知。因此，在孕期不應使用本品，除非對母親的潛在利益大于對胎兒的潛在危險。哺乳期婦女本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。老人注意事項：老年患者慎用。
成分	用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。	1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。
藥理作用	藥效學：本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細胞成熟。	酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。
注意事項	1對于過敏體質者，注射前或治療終止后再用藥時需做皮內敏感試驗（配成25μg/ml的溶液，皮內注射0.1ml），陽性反應者禁用。2本品如出現混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁忌使用。	服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等癥狀。需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功復查，如出現上述肝損害反應癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。本品應與飯同時服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的松對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對于長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應同時服用。環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。對酒精極少發生戒酒樣作用。本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。