克林霉素磷酸酯凝膠

鹽酸特比萘芬片

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為：甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.96

本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

成都奧邦藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000324

國藥準(zhǔn)字H20094133

用于治療尋常痤瘡。

由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

局部外用，用溫水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下： 皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）...

有腸炎或潰瘍性結(jié)腸病史者禁用。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹，薰麻疹等）。個別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死松懈癥）曾見報道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報道，極個別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。 老年用藥：尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。開處方時，應(yīng)注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見

用于治療尋常痤瘡。

由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性。本品還可使皮膚表面的脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

1本品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)師咨詢。 2請勿將本品用于其他細(xì)菌引起的皮膚感染。 3避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。 4用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止哺乳。 612歲以下兒童請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

)。 在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生，盡管其發(fā)生率仍然處于單獨服用口服避孕藥患者的發(fā)生率之內(nèi)。 特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。 特比萘芬可降低經(jīng)靜脈注射的咖啡 因的清除達(dá)19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達(dá)82%。 特比萘芬可增加環(huán)袍素的清除達(dá)15%。 另一方面，一些代謝誘導(dǎo)性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率，如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時使用這些藥物時，特比萘芬的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。