克林霉素磷酸酯凝膠

硫酸羥氯喹片

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為：甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.96

硫酸羥氯喹。

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000324

國藥準(zhǔn)字H19990263

用于治療尋常痤瘡。

本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾病：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

局部外用，用溫水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

口服成年人（包括老年人）首次劑量為每次0.4g，分次服用。當(dāng)療效不再進一步改善時...

有腸炎或潰瘍性結(jié)腸病史者禁用。

4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發(fā)生下列反應(yīng)，但不同化合物的不良反應(yīng)其及類型和發(fā)生率可能有所不同。(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟失調(diào)。(2)神經(jīng)肌肉反應(yīng)：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。(3)眼反應(yīng)：①睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性，停藥后可逆轉(zhuǎn)。②角膜：一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀（視覺模糊，在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。③視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點出現(xiàn)“牛眼（BULL’’S-EYE）”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線（光應(yīng)激試驗）之后黃斑恢復(fù)時間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網(wǎng)膜區(qū)對紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動脈變細，視網(wǎng)膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。④視野缺損：中心周圍或中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網(wǎng)膜

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療尋常痤瘡。

本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾病：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性。本品還可使皮膚表面的脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。其作用機理尚不清楚，目前認為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關(guān)。

1本品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)師咨詢。 2請勿將本品用于其他細菌引起的皮膚感染。 3避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若誤進眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。 4用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止哺乳。 612歲以下兒童請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

(1)本品應(yīng)放在兒童無法取到的地方。(2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者，除非根據(jù)醫(yī)師判斷，患者的得益將超過其可能的風(fēng)險。(3)醫(yī)師在開出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說明書的全部內(nèi)容。(4)接受長期或高劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷，據(jù)報道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。(5)服用本品應(yīng)進行初次（基線）以及定期（每3個月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。(6)如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或出現(xiàn)任何視覺癥狀（如閃光和劃線），且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時，應(yīng)當(dāng)立即停藥，并密切觀察其可能的進展。即使在停止治療之后，視網(wǎng)膜改變（及視覺障礙）仍可能進展。(7)使用本品長期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查，包括檢查膝和踝反射，以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱，應(yīng)當(dāng)停藥。(8)肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時，應(yīng)慎用。(9)對長期接受本品治療的患者應(yīng)定期作血細胞計數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴重血液障礙，應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏G—6—PD（