磺胺嘧啶銀軟膏

他克莫司軟膏

主要成分：本品含磺胺嘧啶銀應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0％。

本品主要成份為他克莫司。

天津金耀藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020698

國藥準(zhǔn)字H20133244

局部用于預(yù)防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬，葡萄球菌屬、腸球菌屬、白念球菌等真菌所致感染。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

對以乳膏涂布于創(chuàng)面，約1.5mm厚度，也可以混懸劑制成油紗布敷用。1、2度燒燙傷：用1％～2％乳膏涂敷創(chuàng)面，1～2天換藥1次；對3度燒燙傷：用1％～2％軟膏涂敷創(chuàng)面。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

對磺胺過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

局部用于預(yù)防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬，葡萄球菌屬、腸球菌屬、白念球菌等真菌所致感染。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

同磺胺嘧啶，所含銀鹽具收斂作用，使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和早期愈合，故本品具有磺胺嘧啶和銀鹽兩者的作用，有廣譜抗微生活性，對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用，且不為對氨基苯甲酸所拮抗。為應(yīng)用于燒傷創(chuàng)面的磺胺藥，有收斂作用，對綠膿桿菌具有強(qiáng)大的抑制作用（比甲破滅膿強(qiáng)）。其特點(diǎn)為：①保持了SD和硝酸銀二者的抗菌作用；②局部應(yīng)用除有一過性疼痛外，無其他副作用?，F(xiàn)用于治療燒燙傷創(chuàng)面感染，除能控制感染外，還可促使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后，遇光漸變成深棕色。

由于本品可自局部部分吸收，其注意事項(xiàng)同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。本品不可用于對磺胺藥過敏的患者。肝、腎功能損害者宜避免使用或慎用本品。新生兒不宜應(yīng)用本品，因其吸收后也有發(fā)生新生兒核黃疸的可能。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。