鹽酸伊托必利片

首薈通便膠囊

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

哈藥集團制藥六廠

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20030195

國藥準字Z20150041

適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，早飽，食欲不振，惡心，嘔吐等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。成人每日3次，每次1片(50mg)，飯前15~30分鐘服用，或遵醫囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.對本品成分過敏者禁用。 2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 老人注意事項： 由于老年人的生理功能下降，常易發生不良反應，因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，早飽，食欲不振，惡心，嘔吐等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強胃、十二指腸動力。本品具有良好的胃動力作用，可增強胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.本品可增強乙酰膽堿作用，使用時應注意。 2.使用本品效果不佳時，應避免長期無目的的使用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。