鹽酸伊托必利片

首薈通便膠囊

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

哈藥集團(tuán)制藥六廠

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030195

國藥準(zhǔn)字Z20150041

適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，早飽，食欲不振，惡心，嘔吐等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服。成人每日3次，每次1片(50mg)，飯前15~30分鐘服用，或遵醫(yī)囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.對本品成分過敏者禁用。 2.存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，早飽，食欲不振，惡心，嘔吐等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強(qiáng)胃、十二指腸動力。本品具有良好的胃動力作用，可增強(qiáng)胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿作用，使用時應(yīng)注意。 2.使用本品效果不佳時，應(yīng)避免長期無目的的使用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。