馬來酸曲美布汀片

甲苯咪唑片

本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

活性成份：甲苯咪唑。

開開援生制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20083488

國藥準字H61022952

用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

1.用法：口服。2.用量：(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，最好在用藥2周和4...

對馬來酸曲美布汀過敏者禁用。

1.臨床研究數據：對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進行評價，在這些研究中，均未出現發生率≥1%的不良反應，發生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。2.上市后數據：按照發生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個別病例，對不良反應進行排序。上市后患者自發報告中的出現的不良反應有：(1)血液及淋巴系統：十分罕見：中性粒細胞減少癥。(2)免疫系統：十分罕見：過敏反應，包括過敏及類過敏反應。(3)神經系統：十分罕見：嬰兒驚厥。(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發。

兒童注意事項： 安全性問題尚未確立，必要時慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 安全性問題尚未明確，必要時慎用。 老人注意事項： 老年人生理機能較弱，用藥時加以注意。

用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

1.對消化道平滑肌的雙向調節作用：本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。對有消化系統疾病的患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg本品后，發現可調節胃部運動機能亢進肌群的運動，使胃的不規則運動趨于規律化。人空腸內4～6mg/kg用藥后發現，可誘發成人消化系統生理性消化道推進運動。對于新斯的明負荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結腸、S狀結腸運動至負荷前水平； 2.胃腸止痛作用：本品亦可通過激活外周、K阿片受體，釋放胃腸肽如胃動素、腸血管活性肽及胃泌素等的釋放，從而抑制內臟的神經反射，阻斷胃腸道傳入神經，減少周圍有害刺激對中樞的作用，提高病理生理條件下的內臟痛覺閾值，減輕腹痛癥狀； 3.末梢性鎮吐作用：動物實驗發現本品對阿樸嗎啡誘發的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。

本品是苯并咪唑的衍生物，該類藥物對蟲體的β-微管蛋白有很強的親和力，在很低濃度下就能與之結合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細胞的消失，降低消化作用和減少營養物質如葡萄糖的吸收，導致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉運，并使氧化磷酸化解偶聯，從而影響ATP的產生。本藥對成蟲及蟲卵均有作用。

出現皮疹患者應停藥觀察。

1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發生有可能相關。2.少數病例特別是蛔蟲感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。4.肝腎功能不全者慎用。5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。6.請將本品置于兒童不易拿到處。