鹽酸米諾環素膠囊

多潘立酮口腔崩解片

半合成的四環素類抗生素。

本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微品纖維素、交聯羧甲基纖維素納、阿司帕坦、微粉硅膠。

海口市制藥廠有限公司

廣東人人康藥業有限公司

國藥準字H10920124

國藥準字H20090246

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：1．敗血癥、菌血癥。2．淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創傷感染、手術后感染等。3．深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4．急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。5．痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。6．腹膜炎。7．

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時服用本品0.1g，或每6小時服用50mg。

本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片(10毫克)，每日3次，飯前15-30分鐘或就寢時服用。

對本品及其他四環素類過敏者禁用。

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調等但停藥后即可恢復正常。3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。

兒童注意事項： 由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，并抑制骨骼的發育生長，故不推薦用于8歲以下的兒童，除非預期的利益高于可能的危險。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物研究結果表明四環素類藥物可通過胎盤，可在胎兒組織中發現而對胎兒的發育產生毒性作用(通常與骨骼發育的延遲有關)。在動物懷孕早期接受治療可出現胚胎中毒的跡象。 2.鹽酸米諾環素，和其它四環素類抗生素一樣，可通過胎盤，孕婦服用后可引致胎兒損害。如果在懷孕期間服用鹽酸米諾環素或在服藥期間懷孕，應告知患者藥物對胎兒的潛在危險。 3.牙齒發育期間(孕后期)使用四環素類可引起牙齒的永久變色。牙釉質的發育不全亦有報道。 4.在妊娠的后三個月服用四環素類藥物可在胎兒骨骼中形成穩定的鈣復合物。在未發育完全的嬰幼兒中服用四環素類藥物(每6小時25mg/kg)可觀察到腓骨生長速度的降低。腓骨生長速度的變化在停藥后可恢復。 5.在上市后臨床經驗報道中，有先天性畸形，包括四肢減少的發生。 6.鹽酸米諾環素可在人乳中分泌;因此，應決定是停止哺乳還是停止用藥。 老人注意事項： 本品的臨床試驗沒有包括足夠多的65歲以上的患者，所以不能判斷老年人用藥后的反應是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹慎，通常從最小劑量開始，因為老年人出現肝臟、腎臟或心臟功能降低的可能較高，并可能同時患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：1．敗血癥、菌血癥。2．淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創傷感染、手術后感染等。3．深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4．急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。5．痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。6．腹膜炎。7．

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

本品為半合成四環素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環素類抗生素中，本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強的作用；對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環素類抗生素，現大多數常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者（因易引發維生素K缺乏癥）慎用。 2由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。 4由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。 5本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。 6急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，并至少進行4個月。 7嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。 8用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 9本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應避免日曬。 10對實驗室檢查指標的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 11本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

1.本品用藥3天，如癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。藥物使用時間般不得超過I周。 2.心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律素亂 3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應到醫院就診。 4.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停上哺乳。 5. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標異常的患者慎用。 6.60歲以上的老年惠者應在醫師指導下使用。 7.腎功能不全患者應在醫師指導下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。