馬來酸曲美布汀片

奧美拉唑腸溶片

本品主要成份為馬來酸曲美布汀化學名為（）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯馬來酸鹽

本品活性成份為奧美拉唑。

山西三裕制藥有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準字H20010696

國藥準字H20103295

胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

口服，不可咀嚼。 1、消化性潰瘍：一次20mg（1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2、反流性食管炎：一次20～60 mg（1-3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg（3片），一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1-6片）。若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

對馬來酸曲美布汀過敏者禁用。

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的。可自動消失。與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應。但在有些病例中可發生胃煔膜細胞增生和萎縮性胃炎。

兒童注意事項： 安全性問題尚未確立，必要時慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 安全性問題尚未明確，必要時慎用。 老人注意事項： 通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2. 藥物對診斷的影響：(1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。(2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3. 用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：(1) 療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。(2) 毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。4. 治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。兒童用藥

胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1胃運動調節作用離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本加入10-5g/ml本品可使其自律運動的振幅減小。此外：還可以增加同一標本在28℃時的不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本品后，可使其胃的不規則運動趨于規律化。對有消化系統疾病患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg本品后，發現可抑制運動機能亢進肌群的運動，同時，也發現可增進運動機能低下肌群的運動； 2對消化道系統推進性運動誘發作用人空腸內4～6mg/kg用藥后發現，可誘發成人消化系統生理性消化道推進運動； 3對胃排空功能的改善有經常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本品后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時，還可使胃排空功能亢進得到抑制； 4腸運動調節作用對離體豚鼠結腸標本的實驗，在10-5g/ml時，對肌肉緊張度低下（低負荷時），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進（高負荷時），有降低緊張，減小振幅的作用。對過敏性腸炎綜合癥的心理勞累負荷引起的大腸運動亢進。服用300mg本品能夠得到抑制。對于新斯的明負荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結腸、S狀結腸運動至負荷前水平。 5食管下端括約壓（LESP）的調節作用對麻醉狗的食管下端括約壓實驗表明：0.6mg/kg靜脈給藥能降低四肽促胃泌素負荷引起的內壓上升，同時也能使腸促胰液素引起的內壓降低得到回升； 6對消化道平滑肌的直接作用對離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本的實驗，發現即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發現，本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發現切除麻醉犬胸部迷走神經后，對消化道運動仍有直接作用； 7末梢性鎮吐作用對狗的實驗發現雖對阿樸嗎啡誘發的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。

出現皮疹患者應停藥觀察。

1. 腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2. 藥物對診斷的影響： (1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。 (2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3. 用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目： (1) 療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。 (2) 毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4. 治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。