注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

顛茄磺芐啶片

本品為復(fù)方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉。

本品為復(fù)方制劑，含活性成份磺胺甲噁唑0.1g、甲氧芐啶20mg、顛茄流浸膏2mg。

上海新亞藥業(yè)有限公司

哈藥集團制藥六廠

國藥準(zhǔn)字H20030234

國藥準(zhǔn)字H23023414

本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

將適量本品用20毫升稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7～10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7～14日。并可根據(jù)病情及細菌學(xué)檢查結(jié)果進行調(diào)整。對于正常腎功能(肌酐清除率>90ml／分鐘)成人及12歲以上兒童，一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)靜脈滴注，每6小時1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時，起始劑量為一次3.375g，每4小時1次，同時合并使用氨基糖苷類藥物；如果未分離出銅綠假單胞菌，可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對于腎功能不全患者，推薦的用量見下表：肌酐清除率（ml/分鐘）推薦用量40～90:一次3.375g，每6小時1次，一日總量12g/1.5g；20~40:一次2.25g，每6小時1次，一日總量8g/1.0g；<20:對于血液透析患者，一次最大劑量為2.25g，每8小時1次，并在每次血液透析后可追加0.75g。

口服。2～5歲:一次1～2片；5～12歲:一次2～4片；一日2次。一個療程為1～5天，繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。

對青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者禁用。

1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.口干，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。兒童用藥：由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。老年用藥：老年患者應(yīng)用本品時發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機會增加：如嚴(yán)重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

哌拉西林為半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為β內(nèi)酰胺酶抑制藥。本品對哌拉西林敏感的細菌和產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細菌有抗菌作用：革蘭陰性菌：大多數(shù)質(zhì)粒介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細菌：大腸埃希菌、克雷伯菌屬(催產(chǎn)克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬(流感和副流感嗜血桿菌)、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。染色體介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細菌：弗勞地枸櫞酸茵、產(chǎn)異枸櫞酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬(粘質(zhì)沙雷菌、液壓沙雷菌)、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬(洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌)、不動桿菌屬。革蘭陽性菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細菌：鏈球菌屬(肺炎鏈球菌、生膿鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌)、腸球菌屬(糞腸球菌、屎腸球菌)、金黃色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陰性葡萄球菌)、棒狀桿菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。厭氧菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細菌：擬桿菌屬(二路擬桿菌、二向擬桿菌、多毛擬桿菌、產(chǎn)黑色素擬桿菌、口腔擬桿菌)、脆弱擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、普通擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、不解糖擬桿菌)、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬(難辨梭菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌)、韋榮球菌屬、放線菌屬。

1用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。 2交叉過敏反應(yīng)：對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可過敏，對一種青霉素過敏者也可能對其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本品。 3有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。 4本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平：對于同時接受細胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。 5在腎功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期中要測定凝血時間。一旦發(fā)生出血，應(yīng)即停用。 6發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細胞毒素分析。 7肝、腎功能不全者，應(yīng)監(jiān)測哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。 8應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對療程≥21日的患者。 9現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。 10對診斷的干擾：應(yīng)用本品期間直接抗球蛋白（Coombs）試驗可呈陽性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。

1.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 3.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 5、胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。