注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

甲氧氯普胺片

本品為復(fù)方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉。

甲氧氯普胺

上海新亞藥業(yè)有限公司

開封制藥(集團(tuán))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030234

國(guó)藥準(zhǔn)字H41021142

本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲

鎮(zhèn)吐藥。本品主要用于： 1. 各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對(duì)癥治療。 2. 反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等。 3. 殘胃排空延遲癥、迷走神經(jīng)切除后胃排空延緩。 4. 糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

將適量本品用20毫升稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7～10日。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7～14日。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于正常腎功能(肌酐清除率>90ml／分鐘)成人及12歲以上兒童，一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)靜脈滴注，每6小時(shí)1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時(shí)，起始劑量為一次3.375g，每4小時(shí)1次，同時(shí)合并使用氨基糖苷類藥物；如果未分離出銅綠假單胞菌，可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對(duì)于腎功能不全患者，推薦的用量見下表：肌酐清除率（ml/分鐘）推薦用量40～90:一次3.375g，每6小時(shí)1次，一日總量12g/1.5g；20~40:一次2.25g，每6小時(shí)1次，一日總量8g/1.0g；<20:對(duì)于血液透析患者，一次最大劑量為2.25g，每8小時(shí)1次，并在每次血液透析后可追加0.75g。

口服給藥： 成人常用量。 (1)每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現(xiàn)前30分鐘口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。 (2)成人總劑量每日不得超過0.5mg/kg。 小兒常用量。 (1)5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用。 (2)小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

對(duì)青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者禁用。

尚不明確

本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲

鎮(zhèn)吐藥。本品主要用于： 1. 各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對(duì)癥治療。 2. 反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等。 3. 殘胃排空延遲癥、迷走神經(jīng)切除后胃排空延緩。 4. 糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

哌拉西林為半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為β內(nèi)酰胺酶抑制藥。本品對(duì)哌拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細(xì)菌有抗菌作用：革蘭陰性菌：大多數(shù)質(zhì)粒介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：大腸埃希菌、克雷伯菌屬(催產(chǎn)克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬(流感和副流感嗜血桿菌)、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。染色體介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：弗勞地枸櫞酸茵、產(chǎn)異枸櫞酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬(粘質(zhì)沙雷菌、液壓沙雷菌)、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬(洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌)、不動(dòng)桿菌屬。革蘭陽性菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：鏈球菌屬(肺炎鏈球菌、生膿鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌)、腸球菌屬(糞腸球菌、屎腸球菌)、金黃色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陰性葡萄球菌)、棒狀桿菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。厭氧菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：擬桿菌屬(二路擬桿菌、二向擬桿菌、多毛擬桿菌、產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌、口腔擬桿菌)、脆弱擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、普通擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、不解糖擬桿菌)、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬(難辨梭菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌)、韋榮球菌屬、放線菌屬。

不良反應(yīng)：1.較常見的不良反應(yīng)為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力； 2.少見的反應(yīng)有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴(yán)重口渴、頭痛、容易激動(dòng)； 3.用藥期間出現(xiàn)乳汁增多，由于催乳素的刺激所致； 4.大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對(duì)亢進(jìn)而導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)(特別是年輕人)，可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟(jì)失調(diào)等。

1用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽性者禁用。 2交叉過敏反應(yīng)：對(duì)頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對(duì)本品也可過敏，對(duì)一種青霉素過敏者也可能對(duì)其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本品。 3有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。 4本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平：對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。 5在腎功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期中要測(cè)定凝血時(shí)間。一旦發(fā)生出血，應(yīng)即停用。 6發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進(jìn)行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細(xì)胞毒素分析。 7肝、腎功能不全者，應(yīng)監(jiān)測(cè)哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。 8應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21日的患者。 9現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對(duì)于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。 10對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品期間直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可呈陽性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。

尚不明確