注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

蒙脫石散

本品為復方制劑，其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

上海新亞藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20030234

國藥準字H20046384

本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產β內酰胺酶的細菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發穿孔或膿腫）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸埃希菌所致的產后子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區獲

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

將適量本品用20毫升稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7～10日。醫院獲得性肺炎療程為7～14日。并可根據病情及細菌學檢查結果進行調整。對于正常腎功能(肌酐清除率>90ml／分鐘)成人及12歲以上兒童，一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)靜脈滴注，每6小時1次。治療醫院內肺炎時，起始劑量為一次3.375g，每4小時1次，同時合并使用氨基糖苷類藥物；如果未分離出銅綠假單胞菌，可根據感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對于腎功能不全患者，推薦的用量見下表：肌酐清除率（ml/分鐘）推薦用量40～90:一次3.375g，每6小時1次，一日總量12g/1.5g；20~40:一次2.25g，每6小時1次，一日總量8g/1.0g；<20:對于血液透析患者，一次最大劑量為2.25g，每8小時1次，并在每次血液透析后可追加0.75g。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β內酰胺酶抑制藥過敏者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產β內酰胺酶的細菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發穿孔或膿腫）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸埃希菌所致的產后子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區獲

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

哌拉西林為半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為β內酰胺酶抑制藥。本品對哌拉西林敏感的細菌和產β內酰胺酶耐哌拉西林的下列細菌有抗菌作用：革蘭陰性菌：大多數質粒介導的產和不產β內酰胺酶的下列細菌：大腸埃希菌、克雷伯菌屬(催產克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬(流感和副流感嗜血桿菌)、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。染色體介導的產和不產β內酰胺酶的下列細菌：弗勞地枸櫞酸茵、產異枸櫞酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬(粘質沙雷菌、液壓沙雷菌)、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬(洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌)、不動桿菌屬。革蘭陽性菌：產和不產β內酰胺酶的下列細菌：鏈球菌屬(肺炎鏈球菌、生膿鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌)、腸球菌屬(糞腸球菌、屎腸球菌)、金黃色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陰性葡萄球菌)、棒狀桿菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。厭氧菌：產和不產β內酰胺酶的下列細菌：擬桿菌屬(二路擬桿菌、二向擬桿菌、多毛擬桿菌、產黑色素擬桿菌、口腔擬桿菌)、脆弱擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、普通擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、不解糖擬桿菌)、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬(難辨梭菌、產氣莢膜桿菌)、韋榮球菌屬、放線菌屬。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。 2交叉過敏反應：對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可過敏，對一種青霉素過敏者也可能對其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應避免使用本品。 3有過敏史、出血史、潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎者皆應慎用；腎功能減退者應適當減量。 4本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應定期檢查血清電解質水平：對于同時接受細胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發生低血鉀癥的可能。 5在腎功能減退病人應用本品前或應用期中要測定凝血時間。一旦發生出血，應即停用。 6發生假膜性腸炎者應進行糞便檢查、艱難梭菌培養以及此菌的細胞毒素分析。 7肝、腎功能不全者，應監測哌拉西林的濃度以調整劑量。 8應定期檢查造血功能，特別是對療程≥21日的患者。 9現有的臨床研究資料表明本品對于醫院內下呼吸道感染及復雜性尿路感染的療效不佳。 10對診斷的干擾：應用本品期間直接抗球蛋白（Coombs）試驗可呈陽性，也可出現血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。