消旋卡多曲顆粒

馬來(lái)酸曲美布汀分散片

主要成分：消旋卡多曲，化學(xué)名：（±）N-（（乙酰巰基－2－甲基）－1－氧代－3－苯基丙基）甘氨酸芐酯

本品活性成份為馬來(lái)酸曲美布汀。

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浙江昂利康制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050412

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040882

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時(shí)給與口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液聯(lián)合使用。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應(yīng)不超過(guò)每公斤體重6mg。連續(xù)服用不得超過(guò)7天。必要時(shí)給與口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液聯(lián)合使用。推薦劑量：1?嬰兒服用劑量：1～9月齡（體重＜9kg），每次10mg（1袋），每日三次；9～30月齡（體重9～13kg），每次20mg（2袋），每日三次。2?兒童服用劑量：30月齡～9歲（13kg~27kg），每次30mg（1袋），每日三次；9歲以上（體重＞27kg），每次60mg（2袋），每日三次。

成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量...

肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對(duì)葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對(duì)消旋卡多曲過(guò)敏的患者；以上人群禁用。

本品毒性較低，不良反應(yīng)少而輕微。偶見(jiàn): 胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。? 皮膚：皮疹、冷熱感覺(jué)。 肝功能改變:轉(zhuǎn)氨酶升高。 其他：口渴、口內(nèi)麻木和心動(dòng)過(guò)速。

兒童注意事項(xiàng)： 見(jiàn)用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未馬來(lái)酸曲美布汀對(duì)孕婦、哺乳期婦女安全性的資料，如需使用，應(yīng)慎用。 兒童用藥：目前尚無(wú)馬來(lái)酸曲美布汀對(duì)兒童安全性的資料。如需使用，應(yīng)慎重。 老年用藥：老年患者減量服用。

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時(shí)給與口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液聯(lián)合使用。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過(guò)度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對(duì)胃腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無(wú)明顯影響。

1.對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)的影響 　　（1） 胃運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用 　　離體試驗(yàn)結(jié)果提示，本品在濃度為10-5g/ml時(shí)可使豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌自律運(yùn)動(dòng)的振幅減小，增加不規(guī)則微弱運(yùn)動(dòng)的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。胸部迷走神經(jīng)切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)趨于規(guī)律化。 　　人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制消化系統(tǒng)疾病患者胃幽門(mén)部運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)肌群的運(yùn)動(dòng)，也可增進(jìn)運(yùn)動(dòng)機(jī)能低下肌群的運(yùn)動(dòng)。 　　（2） 對(duì)消化系統(tǒng)推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)的影響 　　成人空腸內(nèi)給予本品4～6mg/kg，可誘發(fā)消化道生理性推進(jìn)運(yùn)動(dòng)。 　　（3） 對(duì)胃排空功能的影響 　　慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進(jìn)得到抑制。 　　（4） 腸運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用 　　離體試驗(yàn)結(jié)果提示，在濃度為10-5g/ml時(shí)，對(duì)張力低下（低負(fù)荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有增加張力的作用；對(duì)張力增加（高負(fù)荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。 　　人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)，使回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運(yùn)動(dòng)恢復(fù)至負(fù)荷前水平。 　　（5） 食管下端括約壓（

1如果患者出現(xiàn)脫水現(xiàn)象，本品應(yīng)該與口服補(bǔ)液鹽合用。2連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其他藥物治療方案；或便血伴有發(fā)熱、嘔吐等及時(shí)就醫(yī)。3肝腎功能不全者慎用；4與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時(shí)治療時(shí)慎用；5與細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時(shí)治療時(shí)慎用。

出現(xiàn)皮疹者應(yīng)作適當(dāng)處理。