消旋卡多曲顆粒

鹽酸伊托必利片

主要成分：消旋卡多曲，化學名：（±）N-（（乙酰巰基－2－甲基）－1－氧代－3－苯基丙基）甘氨酸芐酯

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

四川百利藥業有限責任公司

云南永安制藥有限公司

國藥準字H20050412

國藥準字H20040038

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時給與口服補液或靜脈補液聯合使用。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。連續服用不得超過7天。必要時給與口服補液或靜脈補液聯合使用。推薦劑量：1?嬰兒服用劑量：1～9月齡（體重＜9kg），每次10mg（1袋），每日三次；9～30月齡（體重9～13kg），每次20mg（2袋），每日三次。2?兒童服用劑量：30月齡～9歲（13kg~27kg），每次30mg（1袋），每日三次；9歲以上（體重＞27kg），每次60mg（2袋），每日三次。

口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用；或遵醫囑。

肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對消旋卡多曲過敏的患者；以上人群禁用。

1.過敏癥狀：皮疹、發熱、瘙癢感等。 2.消化系統：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神經系統：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4.血液系統：白細胞減少。確認出現異常時應停止給藥。 5.偶爾會出現BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內)的報道。 6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發麻，手抖等。

兒童注意事項： 見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。兒童用藥：兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，常易發生不良反應。因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時給與口服補液或靜脈補液聯合使用。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內源性腦啡肽免受降解，延長消化道內源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質的過度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經系統的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。

1如果患者出現脫水現象，本品應該與口服補液鹽合用。2連續服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其他藥物治療方案；或便血伴有發熱、嘔吐等及時就醫。3肝腎功能不全者慎用；4與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時治療時慎用；5與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時治療時慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現過敏反應應立即停藥。