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鹽酸伊托必利片
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處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸伊托必利片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030977

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州愛(ài)美津制藥有限公司

功能主治:本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸伊托必利片
鹽酸伊托必利片
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

化學(xué)名稱:N-[p-[2-(二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

本品主要成份為美沙拉秦。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州愛(ài)美津制藥有限公司

恒誠(chéng)制藥集團(tuán)淮南有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030977

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020211

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療; 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量

成人每次1片,每日3次,飯前服用,根據(jù)年齡癥狀適量酌減。

口服,成人一般用量1~2片/次,一日3次。對(duì)于輕、中度的急癥可增加到12片/日,...

副作用

1對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。2存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似,主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個(gè)別報(bào)道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)子啊使用本品前予考慮,罕有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰,停藥后各種癥狀即消失,治療期間出現(xiàn)腎衰跡象,應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時(shí)出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動(dòng)度抑制的情況。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童服用本品的安全性資料尚未確立,應(yīng)避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性,對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移,因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng): 由于老年人的生理功能下降,常易發(fā)生不良反應(yīng),因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),需采取減量或停藥等措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用須審慎,要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥:尚無(wú)兒童的研究資料。故不推薦兒童使用,二歲以下兒童禁用。 老年用藥:慎用。使用者的腎功能必須正常。

成分

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療; 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用

本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性,通過(guò)兩者的協(xié)同作用發(fā)揮胃腸促動(dòng)力作用。此外,由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用,本品尚有一定的抗嘔吐作用。

藥理作用:美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細(xì)菌的作用下,柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦(和柳氮磺胺吡啶)的作用機(jī)理尚不清楚,可能主要通過(guò)局部而不是全身作用來(lái)產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者,可通過(guò)環(huán)氧合酶途徑(產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì))和脂肪氧合酶途徑(產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸),使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加,而美沙拉秦可能通過(guò)抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究: 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、姐妹染色體交換誘導(dǎo)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞體外染色畸變?cè)囼?yàn),小鼠骨髓多染色細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予劑量達(dá)480mg/kg/日,未見(jiàn)對(duì)雌性動(dòng)物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達(dá)480mg/kg/日,未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有在明確需要時(shí),本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測(cè)除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產(chǎn)物,其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

注意事項(xiàng)

1本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。2使用本品效果不佳時(shí),應(yīng)避免長(zhǎng)期無(wú)目的地使用。3嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。4用藥中如出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng)者應(yīng)停藥。

美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式,通過(guò)腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害,但對(duì)伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對(duì)伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。

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