鹽酸伊托必利片

奧美拉唑腸溶膠囊

化學(xué)名稱:N-[p-[2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

本品主要成份為奧美拉唑化學(xué)名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

蘇州愛美津制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030977

國藥準(zhǔn)字H20046430

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據(jù)年齡癥狀適量酌減。

口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞...

1對本品成分過敏者禁用。2存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時禁用。

本藥耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1.消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2.神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4.其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

兒童注意事項： 兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 老人注意事項： 由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。 老年用藥：老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性，通過兩者的協(xié)同作用發(fā)揮胃腸促動力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用，本品尚有一定的抗嘔吐作用。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

1本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時應(yīng)當(dāng)注意。2使用本品效果不佳時，應(yīng)避免長期無目的地使用。3嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。4用藥中如出現(xiàn)心電圖QTC間期延長者應(yīng)停藥。

1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。