替硝唑片

呋喃唑酮片

替硝唑

本品主要成份為呋喃唑酮。

湖南迪諾制藥有限公司

赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020659

國(guó)藥準(zhǔn)字H15020072

用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療.

本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。

口服。 1?厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。 2?預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。 3?原蟲(chóng)感染：（1）陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病：?jiǎn)蝿┝?g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。（2）腸阿米巴?。阂淮?.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。（3）腸外阿米巴?。阂淮?g，一日1次，療程3～5日。

口服。成人常用劑量為一次0.1g(1片)，一日3~4次；兒童按體重一日5~10mg/kg，分4次服用，腸道感染療程為5~7日，賈第鞭毛蟲(chóng)病療程為7~10日。

1.對(duì)本品或甲硝唑等硝基咪唑類或吡咯類藥物過(guò)敏者禁用。 2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

主要有惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤(rùn)等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：1.新生兒禁用。2.14歲以下兒童禁用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療.

本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。

本品對(duì)原蟲(chóng)及厭氧菌有較高活性。對(duì)脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對(duì)其敏感；對(duì)陰道滴蟲(chóng)的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對(duì)加得納菌的活性較替硝唑?yàn)閺?qiáng)。本品的作用機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對(duì)本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲(chóng)。

1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。 8.本品對(duì)阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。 9.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

1.一般不宜用于潰瘍病或支氣管哮喘患者。 2.口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚潮紅、瘙癢、發(fā)熱、頭痛、惡心、腹痛、心動(dòng)過(guò)濾、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥后5天內(nèi)，禁止飲酒。 3.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血。 4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示呋喃唑酮對(duì)動(dòng)物有致癌風(fēng)險(xiǎn)，但臨床至今有對(duì)人類致癌的病例報(bào)道，建議使用事權(quán)衡利弊。