鹽酸洛哌丁胺膠囊

硫酸阿托品注射液

本品主要成份為：鹽酸洛哌丁胺。分子式：C29H33O2NCl，分子量：463.04。

α-（羥甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3，2，1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。

上海衡山藥業(yè)有限公司

遼寧新高制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10900068

國藥準(zhǔn)字H21024272

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

1、各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差； 2、全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥； 3、迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)律； 4、抗休克； 5、解救有機(jī)磷酸酯類中毒。

1?急性腹瀉：成人首劑4mg，以后每腹瀉一次再服2mg，直到腹瀉停止或用量達(dá)16mg/日，連服5日，若無效則停服；5歲以上兒童首劑2mg，以后每腹瀉一次服2mg，至腹瀉停止，最大用量為6mg/日。空腹或飯前半小時(shí)服藥可提高療效； 2?慢性腹瀉：成人起始劑量2～4mg，每日2～12mg，顯效后每日給予4～8mg維持治療；5歲以上兒童2mg，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量。成人每日不超過16mg，兒童每日不超過3mg/20kg。

1、皮下、肌內(nèi)或靜脈注射：成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3mg；極量：一次2mg。兒童皮下注射：每次0.01～0.02mg/kg，每日2～3次。靜脈注射：用于治療阿-斯綜合征，每次0.03～0.05mg/kg，必要時(shí)15分鐘重復(fù)1次，直至面色潮紅、循環(huán)好轉(zhuǎn)、血壓回升、延長間隔時(shí)間至血壓穩(wěn)定。 2、抗心律失常：成人靜脈注射0.5～1mg，按需可1～2小時(shí)一次，最大量為2mg。 3、解毒：①用于銻劑引起的阿-斯綜合征，靜脈注射1～2mg，15~30分鐘后再注射1mg，如患者無發(fā)作，按需每3～4小時(shí)皮下或肌內(nèi)注射1mg。②用于有機(jī)磷中毒時(shí)，肌注或靜注1～2mg（嚴(yán)重有機(jī)磷中毒時(shí)可加大5～10倍），每10～20分鐘重復(fù)，直到青紫消失，繼續(xù)用藥至病情穩(wěn)定，然后用維持量，有時(shí)需2～3天。 4、抗休克改善循環(huán)成人一般按體重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。 5、麻醉前用藥成人術(shù)前0.5～1小時(shí)，肌注0.5mg，小兒皮下注射用量為：體重3kg以下者為0.1mg，7～9kg為0.2mg，12～16kg為0.3mg，20～27kg為0.4mg，32kg以上為0.5mg。

1本品禁用于２歲以下兒童； 2禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢； 3應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用； 4重度肝損害者慎用。

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 禁用于2歲以 下的兒童 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老人患者用藥同成人。

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

1、各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差； 2、全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥； 3、迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)律； 4、抗休克； 5、解救有機(jī)磷酸酯類中毒。

本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)無任何作用。對(duì)腸道平滑肌的作用與阿片類相似。可抑制腸道平滑肌的收縮，減少腸蠕動(dòng)。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動(dòng)反射。本品可延長食物在小腸的停留時(shí)間，促進(jìn)水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其他腸毒素引起的腸過度分泌。此外，本品還可增加肛門括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。本品半數(shù)致死量（LD50）：105mg/kg（小鼠口服）、185mg（大鼠口服）。

不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大；2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時(shí)出現(xiàn)視物模糊；5mg，上述癥狀加重，并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少；10mg以上，上述癥狀更重，脈速而弱，中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重，呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等；嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80～130mg，兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

1.對(duì)于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時(shí)應(yīng)用有效的抗生素治療； 2.不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者； 3.腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)； 4.用藥過程中出現(xiàn)便秘或４８小時(shí)仍無效者應(yīng)停藥； 5.本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對(duì)過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。

1、對(duì)其他顛茄生物堿不耐受者，對(duì)本品也不耐受。 2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過速。 3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。 4、嬰幼兒對(duì)本品的毒性反應(yīng)極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應(yīng)更強(qiáng)，環(huán)境溫度較高時(shí)，因閉汗有體溫急驟升高的危險(xiǎn)，應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)密觀察。 5、老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口干（特別是男性），也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)即停藥。本品對(duì)老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。 6、下列情況應(yīng)慎用：①腦損害，尤其是兒童；②心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；③反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動(dòng)減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；④青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí)，有誘發(fā)的危險(xiǎn)；⑤潰瘍性結(jié)腸炎，用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低，可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻，并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥；⑥前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導(dǎo)致完全性尿潴留。 7、對(duì)診斷的干擾：酚磺酞試驗(yàn)時(shí)可減少酚磺酞的排出量。