鹽酸洛哌丁胺膠囊

金奧康(奧美拉唑腸溶膠囊)

本品主要成份為：鹽酸洛哌丁胺。分子式：C29H33O2NCl，分子量：463.04。

奧美拉唑。

上海衡山藥業有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H10900068

國藥準字H20056062

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術患者可減少排便體積及次數，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術后的病人，以抑制排便失禁。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

1?急性腹瀉：成人首劑4mg，以后每腹瀉一次再服2mg，直到腹瀉停止或用量達16mg/日，連服5日，若無效則停服；5歲以上兒童首劑2mg，以后每腹瀉一次服2mg，至腹瀉停止，最大用量為6mg/日。空腹或飯前半小時服藥可提高療效； 2?慢性腹瀉：成人起始劑量2～4mg，每日2～12mg，顯效后每日給予4～8mg維持治療；5歲以上兒童2mg，以后根據大便情況調節劑量。成人每日不超過16mg，兒童每日不超過3mg/20kg。

口服,不可咀嚼。 1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。 3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時,應分兩次服用。

1本品禁用于２歲以下兒童； 2禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢； 3應用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用； 4重度肝損害者慎用。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

兒童注意事項： 禁用于2歲以 下的兒童 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項： 老人患者用藥同成人。

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術患者可減少排便體積及次數，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術后的病人，以抑制排便失禁。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

本品化學結構類似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對中樞神經系統無任何作用。對腸道平滑肌的作用與阿片類相似。可抑制腸道平滑肌的收縮，減少腸蠕動。還可減少腸壁神經末梢釋放乙酰膽堿，通過膽堿能和非膽堿能神經元局部的相互作用，直接抑制蠕動反射。本品可延長食物在小腸的停留時間，促進水、電解質及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其他腸毒素引起的腸過度分泌。此外，本品還可增加肛門括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。本品半數致死量（LD50）：105mg/kg（小鼠口服）、185mg（大鼠口服）。

本品耐受性較好，不良反應可能包括： 1、消化系統：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。 2、神經精神系統：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。 3、代謝/內分泌系統：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

1.對于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時應用有效的抗生素治療； 2.不應用于需要避免抑制腸蠕動的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者； 3.腹瀉患者常發生水和電解質喪失，應適當補充水和電解質； 4.用藥過程中出現便秘或４８小時仍無效者應停藥； 5.本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導致體內藥物相對過量，應注意中樞神經系統中毒反應。

1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3、用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目： ①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。 ②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。