鹽酸洛哌丁胺膠囊

復(fù)方丁香羅勒口服混懸液

本品主要成份為：鹽酸洛哌丁胺。分子式：C29H33O2NCl，分子量：463.04。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每1ml中含T香羅勒油1.5mg. 碳酸鈣50mg.氨氧化鋁16. 7mg及三硅酸鎂11.5mg。

上海衡山藥業(yè)有限公司

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900068

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080185

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

用于治療成人及兒童急，慢性腹瀉。

1?急性腹瀉：成人首劑4mg，以后每腹瀉一次再服2mg，直到腹瀉停止或用量達(dá)16mg/日，連服5日，若無(wú)效則停服；5歲以上兒童首劑2mg，以后每腹瀉一次服2mg，至腹瀉停止，最大用量為6mg/日。空腹或飯前半小時(shí)服藥可提高療效； 2?慢性腹瀉：成人起始劑量2～4mg，每日2～12mg，顯效后每日給予4～8mg維持治療；5歲以上兒童2mg，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量。成人每日不超過(guò)16mg，兒童每日不超過(guò)3mg/20kg。

用前搖勻，口服給藥。成人:一次40ml,一日3次。兒童: 6個(gè)月以下一次3ml，一日3次；6個(gè)月至1歲一次5ml，一日3次；1至2歲一次10ml,一日3次；2歲以上一次20ml- 40ml,一日3次。3天為療程，癥狀改善不理想者可繼續(xù)服用一療程。

1本品禁用于２歲以下兒童； 2禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢； 3應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用； 4重度肝損害者慎用。

臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品可引起明顯不良反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 禁用于2歲以 下的兒童 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老人患者用藥同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：兒童可安全服用本品，遵照【用法用量】項(xiàng)下兒童用藥。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

用于治療成人及兒童急，慢性腹瀉。

本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)任何作用。對(duì)腸道平滑肌的作用與阿片類相似。可抑制腸道平滑肌的收縮，減少腸蠕動(dòng)。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過(guò)膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動(dòng)反射。本品可延長(zhǎng)食物在小腸的停留時(shí)間，促進(jìn)水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其他腸毒素引起的腸過(guò)度分泌。此外，本品還可增加肛門括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。本品半數(shù)致死量（LD50）：105mg/kg（小鼠口服）、185mg（大鼠口服）。

1.對(duì)于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時(shí)應(yīng)用有效的抗生素治療； 2.不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者； 3.腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)； 4.用藥過(guò)程中出現(xiàn)便秘或４８小時(shí)仍無(wú)效者應(yīng)停藥； 5.本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書或醫(yī)囑使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。