西咪替丁注射液

乳果糖口服溶液

本品的主要成分為西咪替丁,化學名稱為:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

徐州萊恩藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H32025601

注冊證號H20171057

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

靜脈滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時14mg/kg,每次0.2~0.6g.靜脈注射.用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(23分鐘),6小時1次,每次0.2g.肌內注射.一次0.2g,6小時1次.

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

對西咪替丁過敏者，禁忌使用。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過胎盤屏障，并能進入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。用藥間隔時問可延長，劑量酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

本品是一類新型藥物的代表，即組織胺H2-受體拮抗劑，本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現典型的抗膽堿能藥理作用。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變為離子狀態；通過降低接觸pH值，發揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發揮導瀉作用。

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。 3．應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。 4．用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5．老年人、兒童應慎用。 6．突然停藥，可能導致慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。 7．對診斷的干擾：胃液隱血試驗可出現假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 8．下列情況應慎用： (1)嚴重心臟及呼吸系統疾患；肝、腎功能不全患者慎用 (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質性腦病。 (4)腎功能損害（中度或重度)。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應在醫生指導下使用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。