西咪替丁注射液

利福昔明干混懸劑

本品的主要成分為西咪替丁,化學名稱為:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

利福昔明?；瘜W名：4-脫氧-4"-甲基吡啶[1"2"-1,2]-咪唑并[5，4-環]利福霉素SV。

徐州萊恩藥業有限公司

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

國藥準字H32025601

國藥準字H20113423

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

靜脈滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時14mg/kg,每次0.2~0.6g.靜脈注射.用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(23分鐘),6小時1次,每次0.2g.肌內注射.一次0.2g,6小時1次.

成人口服。每次0.2g（2袋），每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g（1-2袋），每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每一療程不超過7天。

對西咪替丁過敏者，禁忌使用。

以下患者禁用： 1．本藥或利福霉素類藥過敏者； 2．腸梗阻者； 3．嚴重的腸道潰瘍性病變者。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過胎盤屏障，并能進入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。用藥間隔時問可延長，劑量酌減。

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

本品是一類新型藥物的代表，即組織胺H2-受體拮抗劑，本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現典型的抗膽堿能藥理作用。

部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 1．中樞神經系統有出現頭痛的報道。 2．代謝/內分泌系統肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。 3．胃腸道系統常見的癥狀為腹漲、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發生率低于1%。 4．皮膚大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 5．其它有用藥后可能引起水腫的報道。

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。 3．應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。 4．用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5．老年人、兒童應慎用。 6．突然停藥，可能導致慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。 7．對診斷的干擾：胃液隱血試驗可出現假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 8．下列情況應慎用： (1)嚴重心臟及呼吸系統疾患；肝、腎功能不全患者慎用 (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質性腦病。 (4)腎功能損害（中度或重度)。

．童服用本藥不能超過7日。 2．對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3．長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4．請置于兒童觸及不到的地方。 5．如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施。 6．對駕駛員和操縱機器的影響：未知。