西咪替丁注射液

金奧康(奧美拉唑腸溶膠囊)

本品的主要成分為西咪替丁,化學(xué)名稱為:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

奧美拉唑。

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32025601

國藥準(zhǔn)字H20056062

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復(fù)發(fā)的患者；持久性胃食道返流性疾病，對(duì)抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預(yù)防危急病人發(fā)生應(yīng)激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

靜脈滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時(shí)14mg/kg,每次0.2~0.6g.靜脈注射.用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(23分鐘),6小時(shí)1次,每次0.2g.肌內(nèi)注射.一次0.2g,6小時(shí)1次.

口服,不可咀嚼。 1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。 3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時(shí),應(yīng)分兩次服用。

對(duì)西咪替丁過敏者，禁忌使用。

對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品能透過胎盤屏障，并能進(jìn)入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。用藥間隔時(shí)問可延長，劑量酌減。

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復(fù)發(fā)的患者；持久性胃食道返流性疾病，對(duì)抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預(yù)防危急病人發(fā)生應(yīng)激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

本品是一類新型藥物的代表，即組織胺H2-受體拮抗劑，本品通過競爭性抑制機(jī)制最先用于阻斷組織胺對(duì)壁細(xì)胞H2-受體的作用。本品沒有出現(xiàn)典型的抗膽堿能藥理作用。

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報(bào)道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。 3．應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 4．用本品時(shí)應(yīng)禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5．老年人、兒童應(yīng)慎用。 6．突然停藥，可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔，估計(jì)為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個(gè)月。 7．對(duì)診斷的干擾：胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 8．下列情況應(yīng)慎用： (1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；肝、腎功能不全患者慎用 (2)慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質(zhì)性腦病。 (4)腎功能損害（中度或重度)。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對(duì)診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目： ①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 ②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。