西咪替丁注射液

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

本品的主要成分為西咪替丁,化學名稱為:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

徐州萊恩藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H32025601

國藥準字H20046379

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

靜脈滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時14mg/kg,每次0.2~0.6g.靜脈注射.用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(23分鐘),6小時1次,每次0.2g.肌內注射.一次0.2g,6小時1次.

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶...

對西咪替丁過敏者，禁忌使用。

已知對埃索美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應，預期在使用埃索美拉唑時也可能發生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應報告。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過胎盤屏障，并能進入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。用藥間隔時問可延長，劑量酌減。

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

本品是一類新型藥物的代表，即組織胺H2-受體拮抗劑，本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現典型的抗膽堿能藥理作用。

藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機理:埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的質子泵，對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小時內起效，重復給以20MG每天一次連續5次，在第5天服藥后6-7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。 3．應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。 4．用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5．老年人、兒童應慎用。 6．突然停藥，可能導致慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。 7．對診斷的干擾：胃液隱血試驗可出現假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 8．下列情況應慎用： (1)嚴重心臟及呼吸系統疾患；肝、腎功能不全患者慎用 (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質性腦病。 (4)腎功能損害（中度或重度)。

1.當出現任何報警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用 埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應定期進行監測。3.腎功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。9.老年患者無需調整劑量。