西咪替丁注射液

柳氮磺吡啶腸溶片

本品的主要成分為西咪替丁,化學名稱為:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

化學名稱：5-[對-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸。化學結構式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

徐州萊恩藥業有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H32025601

國藥準字H31020557

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

潰瘍性結腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。類風濕性關節炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

靜脈滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時14mg/kg,每次0.2~0.6g.靜脈注射.用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(23分鐘),6小時1次,每次0.2g.肌內注射.一次0.2g,6小時1次.

服用劑量應根據患者對治療的反應情況及對藥物的耐受性決定，片劑應在每日固定的時間服...

對西咪替丁過敏者，禁忌使用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過胎盤屏障，并能進入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。用藥間隔時問可延長，劑量酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 ?2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

潰瘍性結腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。類風濕性關節炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

本品是一類新型藥物的代表，即組織胺H2-受體拮抗劑，本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現典型的抗膽堿能藥理作用。

柳氮磺吡啶及其代謝產物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外試驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過柳氮磺吡啶還是其主要代謝產物產生抗風濕性作用尚不明確。 (詳見說明書)

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。 3．應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。 4．用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5．老年人、兒童應慎用。 6．突然停藥，可能導致慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。 7．對診斷的干擾：胃液隱血試驗可出現假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 8．下列情況應慎用： (1)嚴重心臟及呼吸系統疾患；肝、腎功能不全患者慎用 (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質性腦病。 (4)腎功能損害（中度或重度)。

?1.肝功能不全、腎功能不全、血小板減少及粒細胞減少等血液系統障礙患者不應服用柳氮磺吡啶，除非其潛在獲益大于風險。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、血紫質癥、嚴重過敏、支氣管哮喘患者應慎用。 ?2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年類風濕性關節炎患兒時可能引起血清病樣反應，因此不推薦用于此類患兒。 ?3.口服柳氮磺吡啶可抑制葉酸的吸收和代謝引起葉酸缺乏從而導致嚴重的血液系統障礙（如巨紅細胞癥和血細胞減少癥），可以通過給予葉酸制劑使葉酸達到正常。 ?4.服用柳氮磺吡啶期間應多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時服堿化尿液的藥物、失水、休克和老年患者應用柳氮磺吡啶易致腎損害，應慎用或避免應用柳氮磺吡啶。 ?5.對呋噻米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 ?6.治療中須注意檢查。 （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量。 （3）治療中定期進行尿液檢查（每2~3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 （4）肝、腎功能檢查。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多