西咪替丁注射液

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品的主要成分為西咪替丁,化學名稱為:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

徐州萊恩藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H32025601

國藥準字H20050670

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

靜脈滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時14mg/kg,每次0.2~0.6g.靜脈注射.用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(23分鐘),6小時1次,每次0.2g.肌內注射.一次0.2g,6小時1次.

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

對西咪替丁過敏者，禁忌使用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過胎盤屏障，并能進入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。用藥間隔時問可延長，劑量酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

本品適用于治療已明確診斷的十二指腸潰瘍，胃潰瘍；十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者；持久性胃食道返流性疾病，對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者；預防危急病人發生應激性潰瘍及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏綜合癥）。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品是一類新型藥物的代表，即組織胺H2-受體拮抗劑，本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現典型的抗膽堿能藥理作用。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。 3．應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。 4．用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5．老年人、兒童應慎用。 6．突然停藥，可能導致慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。 7．對診斷的干擾：胃液隱血試驗可出現假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 8．下列情況應慎用： (1)嚴重心臟及呼吸系統疾患；肝、腎功能不全患者慎用 (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質性腦病。 (4)腎功能損害（中度或重度)。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。