注射用泮托拉唑鈉

復方雷尼替丁膠囊

本品主要成份為：泮托拉唑鈉。其化學名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

復方雷尼替丁膠囊為復方制劑，每粒含鹽酸雷尼替丁（以C13H22N4O3S計）150mg、枸櫞酸鉍鉀（以鉍計）110mg。輔料為。

青島海大科技制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20083904

國藥準字H20030953

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

治療十二指腸潰瘍及良性胃潰瘍。與適宜抗生素合用治療幽門螺旋桿菌感染。

用法：靜脈滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

成人一次粒，每日二次，餐前口服。療程不宜超過6周。幽門螺桿菌陽性患者若與抗生素聯合應用，抗生素的劑量與療程遵醫囑。

對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

可有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈、失眠。舌苔發黑、灰褐色便，停藥后即自行消失。 少數患者服藥后引起ALT、AST及血清肌酐輕度升高。 偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應，包括血液系統：粒細胞減少等，心血管系統：心動過緩等，生殖內分泌系統：可逆性陽痿、男性乳房發育。上述情況的發生頻率均很少。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應用泮托拉唑后藥代動力學(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。老年用藥：1．老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調整劑量；2．腎臟清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率<25ml/min則禁用本品。

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

治療十二指腸潰瘍及良性胃潰瘍。與適宜抗生素合用治療幽門螺旋桿菌感染。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進行代謝，同時也可以通過第II系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統進行，從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療; 4動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

1．肝、腎功能不全者應適當減量或慎用。 2．大劑量長期使用可持續降低胃液酸度，有利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物，因此本品不宜長期大劑量使用（不宜超過6周）。 3．胃潰瘍患者用藥前應排除惡性腫瘤的可能。