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注射用泮托拉唑鈉
注射用泮托拉唑鈉

注射用泮托拉唑鈉

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用泮托拉唑鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083904

生產(chǎn)企業(yè): 青島海大科技制藥有限公司

功能主治:本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變,復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用泮托拉唑鈉
注射用泮托拉唑鈉
蘭索拉唑腸溶膠囊
蘭索拉唑腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為:泮托拉唑鈉。其化學(xué)名稱為:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量:423.38

蘭索拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

青島海大科技制藥有限公司

天津武田藥品有限公司出品

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20083904

國藥準(zhǔn)字H10980035

說明
作用與功效

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變,復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

用法用量

用法:靜脈滴注;用量:40~80mg/次,1~2次/天。

①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑...

副作用

對本品過敏者禁用;妊娠期與哺乳期婦女禁用。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準(zhǔn)前臨床試驗2,214例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。 下列不良反應(yīng)來自于研究者報告和自發(fā)報告等途徑。 (1)臨床上重要的不良反應(yīng) 1)過敏反應(yīng)(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。 2)全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。 3)黃疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥。 4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。 5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等,應(yīng)進行胸部X線

禁忌

兒童注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者應(yīng)用泮托拉唑后藥代動力學(xué)(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化,因此老年人不需改變劑量。

兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故應(yīng)慎重使用,如從較低劑量開始。

成分

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變,復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

藥理作用

本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定,在強酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時,具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。本品通過肝細胞內(nèi)的細胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進行代謝,同時也可以通過第II系統(tǒng)進行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時,本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進行,從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1.作用機制 本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后,在酸性條件下,轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu),此種活性物與分布于該區(qū)域的質(zhì)子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結(jié)合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 2.胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌: 健康成人,單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用在給藥后能持續(xù)24小時。 2)胰島素刺激引起的酸分泌: 健康成人,每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。 3)夜間的酸分泌: . 健康成人,每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。 4) 24小時的酸分泌: 健康成人,以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天,通過24時胃液采樣試驗,可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。 5) 24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測:’ 健康成人以及十二指腸潰瘍患者,以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天,24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。 6) 24小時食道下段pH值的監(jiān)測: 反流性食管炎患者,以每日一次蘭索拉唑30m

注意事項

1本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療; 4動物實驗中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

1、下列患者慎重用藥: 1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長) 3)老年患者(見

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