注射用奧美拉唑鈉

復方胃蛋白酶顆粒

本品主要成份為：奧美拉唑鈉。

本品為復方制劑，每袋（10克）含胃蛋白酶100單位，維生素B1 0.5毫克，山楂300毫克。輔料為：蔗糖、糊精。

青島海大科技制藥有限公司

四川菲德力制藥有限公司

國藥準字H20067478

國藥準字H51023769

用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等）胃手術(shù)后預(yù)防再出血等；全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于消化不良、食欲缺乏。

用法：靜脈滴注，滴注時間20!30分鐘;用量一次40mg，一日一次。

口服。成人一次2袋，一日3次。5歲以下小兒一次1袋。5歲以上同成人量，一天3次。

對本品過敏者禁用。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報道。

兒童注意事項： 目前尚無兒童使用本品的經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 盡管動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或?qū)μ河卸拘曰蛑禄饔?，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。 老人注意事項： 老年患者無需調(diào)整劑量。

用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等）胃手術(shù)后預(yù)防再出血等；全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于消化不良、食欲缺乏。

奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物，籍由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌，是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品作用迅速，每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌?！?奧美拉唑是一種弱堿性物質(zhì)，在胃壁細胞內(nèi)小管這一高酸性環(huán)境中被濃縮轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì)，抑制H+，K+一ATP酶(質(zhì)子泵)。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關(guān)性，并高度抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無關(guān)?！?人體靜脈給予奧美拉唑，呈劑量相關(guān)性的抑制胃酸分泌，為了迅速達到與多次口服20毫克相同的降低胃內(nèi)酸度的作用，建議首次靜脈內(nèi)給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內(nèi)酸度，24小時內(nèi)平均下降90％。奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥時曲線下面積（AUC）相關(guān)，而與給藥時的血藥濃度無關(guān)?！?幽門螺桿菌與酸消化性疾病有關(guān)，包括十二指腸潰瘍和胃潰瘍，分別由95％和70％的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門螺桿菌感染有關(guān)。幽門螺桿菌是導致胃炎的主要因素。幽門螺桿菌和胃酸一起是導致消化性潰瘍的主要因素?！?奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門螺桿菌，這與迅速緩解癥狀、胃粘膜修復率高及消化性潰瘍病的長期緩解相關(guān)，并因此減少了胃腸道出血等并發(fā)癥，同時也減少了長期用抗泌酸藥治療的需要?！?任何方法，包括質(zhì)子泵抑制劑所致胃酸減少，都增加胃腸道內(nèi)正常菌群的數(shù)量，用抑酸藥物治療，則沙門菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道的危險性可能略有增加?！?在大鼠長期給予奧美拉唑的研究中，觀察到胃ECL細胞增大和良性腫瘤，這是持續(xù)性高胃泌素血癥因胃酸抑制的結(jié)果。在用H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑治療后和部分底部切除術(shù)后也有類似的發(fā)現(xiàn)。顯然這些變化并非上述藥物的直接作用。

本品中胃蛋白酶為一種蛋白水解酶，能在胃酸參與下使凝固的蛋白質(zhì)分解成蛋白□及蛋白胨和少量多肽；維生素B1參與體內(nèi)輔酶形成，是碳水化合物代謝所必需；山楂可消食健胃。

1本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）； 2因本品能顯著升高胃內(nèi)pH，可能影響許多藥物的吸收； 3腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量； 4治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療； 5動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 4.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。