鹽酸格拉司瓊膠囊

顛茄磺芐啶片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊。

本品為復(fù)方制劑，含活性成份磺胺甲噁唑0.1g、甲氧芐啶20mg、顛茄流浸膏2mg。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國藥準(zhǔn)字H20030584

國藥準(zhǔn)字H23023414

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。 1?成人:劑量一般為每次1mg，每天2次。 2?兒童:劑量為每次20μg／kg，每天2次。一般于化療前1小時(shí)服用，第二次為12小時(shí)后服用。

口服。2～5歲:一次1～2片；5～12歲:一次2～4片；一日2次。一個(gè)療程為1～5天，繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。

1對(duì)本品或有關(guān)化合物過敏者禁用； 2胃腸道梗阻者禁用。

1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.口干，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，

兒童注意事項(xiàng)： 兒童不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 見【注意事項(xiàng)】 老人注意事項(xiàng)： 325名老年患者口服本品進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，本品的療效和安全性不受年齡增加的影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對(duì)嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。兒童用藥：由于本品可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。老年用藥：老年患者應(yīng)用本品時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加：如嚴(yán)重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細(xì)胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時(shí)應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

本品是一強(qiáng)效、高選擇性的外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5－HT3受體拮抗劑.對(duì)因化療、放療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用.化療、放療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5－HT,5－HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5－HT3受體,觸發(fā)嘔吐反射.本品可選擇性地阻斷這一反射的觸發(fā).由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。

1本品對(duì)化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用,首劑在化療前1小時(shí)服用.　 2本藥可減緩結(jié)腸蠕動(dòng),患者若有亞急性腸梗阻時(shí),需嚴(yán)格觀察. 3高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進(jìn)一步升高. 4致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(shí)(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時(shí)降至25mg/kg/日),發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生,而于低劑量時(shí)(1mg/kg)時(shí)此種藥物無誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象. 5本品與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。

1.交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過敏。 2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 3.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過敏。 5、胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。