鹽酸格拉司瓊膠囊

泮托拉唑鈉腸溶片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。化學(xué)名稱: 5-二氟甲氧基-2-{【(3, 4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基】亞磺酰基} -1H-苯井瞇唑鈉鹽-水合物。分子式: 分子式：C16H14F2N3NaO4S?H2O分子量：423.378輔料:無水碳酸鈉、微晶纖維素，玉米淀粉、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030584

國藥準(zhǔn)字H20093501

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。 1?成人:劑量一般為每次1mg，每天2次。 2?兒童:劑量為每次20μg／kg，每天2次。一般于化療前1小時(shí)服用，第二次為12小時(shí)后服用。

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

1對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用； 2胃腸道梗阻者禁用。

臨床應(yīng)用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹，肌肉疼痛等癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 見【注意事項(xiàng)】 老人注意事項(xiàng)： 325名老年患者口服本品進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，本品的療效和安全性不受年齡增加的影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。老年用藥：無劑量調(diào)整要求。

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品是一強(qiáng)效、高選擇性的外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5－HT3受體拮抗劑.對因化療、放療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用.化療、放療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5－HT,5－HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5－HT3受體,觸發(fā)嘔吐反射.本品可選擇性地阻斷這一反射的觸發(fā).由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。

1本品對化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用,首劑在化療前1小時(shí)服用.　 2本藥可減緩結(jié)腸蠕動,患者若有亞急性腸梗阻時(shí),需嚴(yán)格觀察. 3高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進(jìn)一步升高. 4致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(shí)(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時(shí)降至25mg/kg/日),發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生,而于低劑量時(shí)(1mg/kg)時(shí)此種藥物無誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象. 5本品與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。

(1)本品為腸溶制劑，服用時(shí)請勿咀嚼。 (2)當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。 (3)肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。 (4)本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑，為防止抑酸過度，除卓艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長期應(yīng)用。