鹽酸格拉司瓊膠囊

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊。

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

浙江海正藥業股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20030584

國藥準字H20050670

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。 1?成人:劑量一般為每次1mg，每天2次。 2?兒童:劑量為每次20μg／kg，每天2次。一般于化療前1小時服用，第二次為12小時后服用。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

1對本品或有關化合物過敏者禁用； 2胃腸道梗阻者禁用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

兒童注意事項： 兒童不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 見【注意事項】 老人注意事項： 325名老年患者口服本品進行的臨床試驗表明，本品的療效和安全性不受年齡增加的影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品是一強效、高選擇性的外周神經元和中樞神經系統內5－HT3受體拮抗劑.對因化療、放療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用.化療、放療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5－HT,5－HT可激活中樞或迷走神經的5－HT3受體,觸發嘔吐反射.本品可選擇性地阻斷這一反射的觸發.由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應、過度鎮靜等。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用,首劑在化療前1小時服用.　 2本藥可減緩結腸蠕動,患者若有亞急性腸梗阻時,需嚴格觀察. 3高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進一步升高. 4致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日),發現有肝細胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發現有肝細胞增生,而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象. 5本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。