鹽酸格拉司瓊膠囊

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030584

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022874

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。 1?成人:劑量一般為每次1mg，每天2次。 2?兒童:劑量為每次20μg／kg，每天2次。一般于化療前1小時(shí)服用，第二次為12小時(shí)后服用。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

1對(duì)本品或有關(guān)化合物過敏者禁用； 2胃腸道梗阻者禁用。

1.最常見的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應(yīng)較少見，且可能與劑量有關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴。腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿。皮膚反應(yīng)：皮膚黃染。3.下列反應(yīng)可能與劑量無關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少，血小板減少。胃腸道反應(yīng)：肝炎、胰腺炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎。皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥)。4.其他過敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 見【注意事項(xiàng)】 老人注意事項(xiàng)： 325名老年患者口服本品進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，本品的療效和安全性不受年齡增加的影響。

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

本品是一強(qiáng)效、高選擇性的外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5－HT3受體拮抗劑.對(duì)因化療、放療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用.化療、放療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5－HT,5－HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5－HT3受體,觸發(fā)嘔吐反射.本品可選擇性地阻斷這一反射的觸發(fā).由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。

1本品對(duì)化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用,首劑在化療前1小時(shí)服用.　 2本藥可減緩結(jié)腸蠕動(dòng),患者若有亞急性腸梗阻時(shí),需嚴(yán)格觀察. 3高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進(jìn)一步升高. 4致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(shí)(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時(shí)降至25mg/kg/日),發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生,而于低劑量時(shí)(1mg/kg)時(shí)此種藥物無誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象. 5本品與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。

1. 服用期間應(yīng)多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。