氧氟沙星膠囊

磷酸鈉鹽灌腸液

本品主要成份為：氧氟沙星。其化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。分子式：C18H20FN3O4分子量：361.38

本品為復方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

江西南昌濟生制藥廠

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20063493

國藥準字H20113078

適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

口服。成人常用量：支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。單純性淋病：一次0.4g，單劑量。傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫師指導。 使用本品姿勢： 左側位：身體左側位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護帽 將瓶嘴對準肛門，用穩定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時應順或逆時針輕輕的轉動瓶體，如果病人用力的話，類似排便運動，有助于放松肛門周圍的肌肉，這樣瓶嘴插入更容易些。 不要強制性將瓶嘴插入直腸，因為這有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶內液體全部擠完，因為瓶內液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢不變，直至便意非常強烈為止（通常2～5分鐘）。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

本品禁用于先天性巨結腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過電解質紊亂者、結腸造口術者或者正服用可能影響電解質水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒有不良反應。如果過量使用可能會導致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

不要將本品應用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時內使用一瓶以上本品可能會隊身體造成損害；本品應放在兒童不易拿到的地方；如果發生藥物過量或誤食情況，應及時就醫。如果您有以下情況，在使用本品時應咨詢醫師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時，應咨詢醫師：惡心、嘔吐、腹痛大便習慣突然改變已超過2周時間使用某種緩瀉劑已超過1周時間如果您有下述情況，應停用本品并咨詢醫師直腸出血使用本品以后沒有大便。