氧氟沙星膠囊

神曲消食口服液

本品主要成份為：氧氟沙星。其化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。分子式：C18H20FN3O4分子量：361.38

焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍、黨參、茯苓、麩炒白術、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。輔料為：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

上海衡山藥業有限公司

揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

國藥準字H10930196

國藥準字Z20153035

適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養不當或飲食不節引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現的厭食，食欲不振，食量減少等。

口服。 成人常用量： 支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。 急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。 復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周。 衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。 單純性淋病：一次0.4g，單劑量。 傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。 銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

口服。餐后半小時服用，1～4歲，一次5ml，一日3次；5-14歲，一次10ml，...

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

少數患兒用藥后可出現皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉等。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養不當或飲食不節引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現的厭食，食欲不振，食量減少等。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

非臨床藥效學試驗結果顯示：本品可減少腹腔注射醋酸致小鼠扭體次數，促進正常小鼠及飲食失節型脾虛癥小鼠的小腸蠕動，升高脾虛癥模型小鼠的血紅蛋白及增加該模型小鼠的食量和體重，促進正常幼年小鼠的體重增長，促進脾虛模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增強小鼠網狀內皮系統吞噬剛果紅功能，增強脾虛癥模型小鼠的遲發性超敏反應。

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

1、本品臨床試驗未觀察神經性厭食癥或由其他疾病所致的小兒厭食的有效性和安全性。 2、臨床試驗中有1例患兒用藥后出現血Cr升高，2周后復查正常，與藥物的關系無法確定。 3、忌食生冷油膩及不易消化食物。 4、過敏體質者慎用。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、本品久置可能有少量搖之易散的沉淀，可搖勻服用。