鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

美沙拉秦腸溶片

本品主要成份為鹽酸格拉司瓊

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

辰欣藥業股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20030823

注冊證號H20171358

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

本品供靜脈滴注用藥。成人推薦劑量通常為3mg，于治療前30分鐘靜脈滴注。大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。輸注時間應不小于15分鐘。老年人及肝、腎功能不全者無需調整劑量。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

1胃腸道梗阻者禁用； 2對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1本品是一種高選擇性的5HT3受體拮抗劑；2對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用；3作用機理：放療、化療及手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5HT→5HT可激活中樞或迷走神經的5HT3受體而引起嘔吐反射→鹽酸格拉司瓊通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5HT3受體→抑制惡心、嘔吐的發生；4本品選擇性較高，無椎體外系反應、過度鎮靜等副作用。

1.肝、腎功能不全者無需調整劑量； 2由于本品可減慢消化道運動，故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察； 3孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女禁用，若使用應停止哺乳； 4小兒禁用； 5老人無需調整劑量。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。