鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

瑞巴派特膠囊

本品主要成份為鹽酸格拉司瓊

本品主要成份為瑞巴派特。化學(xué)名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

辰欣藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030823

國藥準(zhǔn)字H20110123

用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

本品供靜脈滴注用藥。成人推薦劑量通常為3mg，于治療前30分鐘靜脈滴注。大多數(shù)病人只需給藥一次，對(duì)惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時(shí)。必要時(shí)可增加給藥1～2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。輸注時(shí)間應(yīng)不小于15分鐘。老年人及肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

1胃腸道梗阻者禁用； 2對(duì)本品過敏者禁用。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了不良反壓。在不良反應(yīng)的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)：1)休克、過敏癥狀(發(fā)生率不明*)：服用本品可能會(huì)出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)，這時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，這時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如有異常情況，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)措施。2)白細(xì)胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*)：服用本品有時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發(fā)生率不明*)：有時(shí)出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氮基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認(rèn)，對(duì)于孕婦或可能妊娠婦女，只有評(píng)估治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。(2)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)研究，本品可經(jīng)母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：本品對(duì)于小兒的安全性尚未確認(rèn)(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老年用藥：由于一般老齡患者生理機(jī)能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

1本品是一種高選擇性的5HT3受體拮抗劑；2對(duì)因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用；3作用機(jī)理：放療、化療及手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5HT→5HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5HT3受體而引起嘔吐反射→鹽酸格拉司瓊通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5HT3受體→抑制惡心、嘔吐的發(fā)生；4本品選擇性較高，無椎體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。

1.肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量； 2由于本品可減慢消化道運(yùn)動(dòng)，故消化道運(yùn)動(dòng)障礙患者使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察； 3孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女禁用，若使用應(yīng)停止哺乳； 4小兒禁用； 5老人無需調(diào)整劑量。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.對(duì)本品過敏者禁用；4.服用期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。