鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品主要成份為鹽酸格拉司瓊

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

辰欣藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20030823

國藥準字H20050670

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發(fā)。

本品供靜脈滴注用藥。成人推薦劑量通常為3mg，于治療前30分鐘靜脈滴注。大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。輸注時間應不小于15分鐘。老年人及肝、腎功能不全者無需調整劑量。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

1胃腸道梗阻者禁用； 2對本品過敏者禁用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發(fā)。

1本品是一種高選擇性的5HT3受體拮抗劑；2對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用；3作用機理：放療、化療及手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5HT→5HT可激活中樞或迷走神經的5HT3受體而引起嘔吐反射→鹽酸格拉司瓊通過拮抗中樞化學感受區(qū)及外周迷走神經末梢的5HT3受體→抑制惡心、嘔吐的發(fā)生；4本品選擇性較高，無椎體外系反應、過度鎮(zhèn)靜等副作用。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.肝、腎功能不全者無需調整劑量； 2由于本品可減慢消化道運動，故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察； 3孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女禁用，若使用應停止哺乳； 4小兒禁用； 5老人無需調整劑量。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。