注射用美羅培南

復(fù)方石菖蒲堿式硝酸鉍片

本品主要成分為美羅培南，其化學(xué)名稱(chēng)為3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羥乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮雜雙環(huán)[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含堿式硝酸鉍、重質(zhì)碳酸鎂、碳酸氫鈉、大黃粉、石菖蒲根粉。

江西立信藥業(yè)有限公司

天方藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084321

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024344

美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統(tǒng)感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等。2.腹內(nèi)感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。3.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，如腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮結(jié)締組織炎等。4.骨、關(guān)節(jié)及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門(mén)周?chē)撃[、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、外傷創(chuàng)口感染、燒傷創(chuàng)面感染、手術(shù)切口感染、頜骨及頜骨周?chē)涓C組織炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其它嚴(yán)重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

本品具有調(diào)節(jié)胃酸過(guò)多、收斂及保護(hù)潰瘍面的作用。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過(guò)多及神經(jīng)性消化不良等癥。臨床觀察證明，服用本品后癥狀改善較快，但如療程過(guò)短則往往容易復(fù)發(fā)等。

靜脈給藥：1.成人，常規(guī)劑量：每8小時(shí)給藥500～1000mg。(1)腦膜炎：每8小時(shí)給藥2000mg。(2)有發(fā)熱特征的中性粒細(xì)胞減少癥的癌癥患者：每8小時(shí)給藥1000mg。(3)合并腹內(nèi)感染和敏感菌引起的腹膜炎；每8小時(shí)給藥1000mg。(4)皮膚和軟組織感染：每8小時(shí)給藥500mg。(5)尿路感染：一次500mg，一日2次。2.腎功能不全時(shí)劑量：肌酐清除率為26～50ml/min時(shí)者，每12小時(shí)給藥1000mg；肌酐清除率為10～25ml/min者，每12小時(shí)給藥500mg；肌酐清除率小于10ml/

口服，一次2片-4片，一日3次，飯后嚼碎服用，或溶于少量溫開(kāi)水中送下。長(zhǎng)期服用，待癥狀改善后可酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。老年人因半衰期延長(zhǎng)，應(yīng)減少劑量。

1.對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。2.孕婦禁用。

美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統(tǒng)感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等。2.腹內(nèi)感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。3.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，如腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮結(jié)締組織炎等。4.骨、關(guān)節(jié)及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門(mén)周?chē)撃[、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、外傷創(chuàng)口感染、燒傷創(chuàng)面感染、手術(shù)切口感染、頜骨及頜骨周?chē)涓C組織炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其它嚴(yán)重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

本品具有調(diào)節(jié)胃酸過(guò)多、收斂及保護(hù)潰瘍面的作用。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過(guò)多及神經(jīng)性消化不良等癥。臨床觀察證明，服用本品后癥狀改善較快，但如療程過(guò)短則往往容易復(fù)發(fā)等。

美羅培南通過(guò)其共價(jià)鍵與參與細(xì)胞壁合成的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，起抗菌作用。美羅培南對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對(duì)革蘭陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08～0.15mg/L；90%以上的銅綠假單胞菌菌株對(duì)其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)4mg/L；全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對(duì)其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)為0.06～1mg/L；淋球菌對(duì)美羅培南也高度敏感，其活性強(qiáng)于亞胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對(duì)美羅培南敏感；糞腸球菌的大多數(shù)菌株對(duì)美羅培南高度或中度敏感；美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌；厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線(xiàn)菌屬等也對(duì)美羅培南敏感。

尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

1慎用：(1)對(duì)β-內(nèi)酰胺抗生素過(guò)敏患者慎用。(2)嚴(yán)重肝、腎功能障礙者慎用。(3)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。(4)癲癇、潛在神經(jīng)疾患患者慎用。 2藥物對(duì)檢驗(yàn)值或診斷的影響：少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 3長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝、腎功能和血象。 4由于本品有廣譜抗菌活性，因此在尚未確定致病菌前，本品可單獨(dú)使用。 5本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環(huán)素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。 6溶液的配制：以適宜溶液稀釋后在15～30分鐘內(nèi)靜脈滴注或用無(wú)菌注射用水稀釋后在3～5分鐘內(nèi)靜脈注射。

1.治療期間,注意調(diào)節(jié)飲食,避免進(jìn)食有刺激性,煎,炸,油膩食物。2.服藥期間,大便呈暗色屬正常現(xiàn)象。3.本品不宜大劑量長(zhǎng)期服用,當(dāng)血鈣濃度超過(guò)0.1(g/ml時(shí),有可能導(dǎo)致鈣性腦疝,尤其是腎功能減退者。4.急性胃黏膜病變時(shí)最好不用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。