注射用美羅培南

美沙拉秦栓

本品主要成分為美羅培南，其化學名稱為3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羥乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮雜雙環[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。

主要成份：美沙拉秦化學名稱：5-氨基水楊酸分子式：C7H7NO3

江西立信藥業有限公司

Ferring International Center S

國藥準字H20084321

注冊證號H20160582

美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等。2.腹內感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。3.泌尿、生殖系統感染，如腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎、子宮結締組織炎等。4.骨、關節及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門周圍膿腫、骨髓炎、關節炎、外傷創口感染、燒傷創面感染、手術切口感染、頜骨及頜骨周圍蜂窩組織炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其它嚴重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

本品用于直腸型潰瘍性結腸炎的治療。某些患者在醫生建議下可合用美沙拉秦片劑。

靜脈給藥：1.成人，常規劑量：每8小時給藥500～1000mg。(1)腦膜炎：每8小時給藥2000mg。(2)有發熱特征的中性粒細胞減少癥的癌癥患者：每8小時給藥1000mg。(3)合并腹內感染和敏感菌引起的腹膜炎；每8小時給藥1000mg。(4)皮膚和軟組織感染：每8小時給藥500mg。(5)尿路感染：一次500mg，一日2次。2.腎功能不全時劑量：肌酐清除率為26～50ml/min時者，每12小時給藥1000mg；肌酐清除率為10～25ml/min者，每12小時給藥500mg；肌酐清除率小于10ml/

推薦劑量：每日1枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療需要持續2-4周，根據病程可以延長給藥時間，本品可以長期使用。其它詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女慎用。對本品過敏者禁用。老年人因半衰期延長，應減少劑量。

臨床試驗中美沙拉秦最常見的不良反應是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。其它請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品禁用于兩歲以下兒童。兒童使用本品的臨床文獻有限。只有治療的益處大于風險時才推薦用于兩歲以上兒童。老年用藥：老年患者無需調整劑量。

美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等。2.腹內感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。3.泌尿、生殖系統感染，如腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎、子宮結締組織炎等。4.骨、關節及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門周圍膿腫、骨髓炎、關節炎、外傷創口感染、燒傷創面感染、手術切口感染、頜骨及頜骨周圍蜂窩組織炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其它嚴重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

本品用于直腸型潰瘍性結腸炎的治療。某些患者在醫生建議下可合用美沙拉秦片劑。

美羅培南通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結合蛋白(PBPs)結合，從而抑制細菌細胞壁的合成，起抗菌作用。美羅培南對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。對約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08～0.15mg/L；90%以上的銅綠假單胞菌菌株對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)4mg/L；全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)為0.06～1mg/L；淋球菌對美羅培南也高度敏感，其活性強于亞胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對美羅培南敏感；糞腸球菌的大多數菌株對美羅培南高度或中度敏感；美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌；厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對美羅培南敏感。

1慎用：(1)對β-內酰胺抗生素過敏患者慎用。(2)嚴重肝、腎功能障礙者慎用。(3)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質患者慎用。(4)癲癇、潛在神經疾患患者慎用。 2藥物對檢驗值或診斷的影響：少數患者用藥后可出現丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶升高。 3長期用藥時應注意監測肝、腎功能和血象。 4由于本品有廣譜抗菌活性，因此在尚未確定致病菌前，本品可單獨使用。 5本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。 6溶液的配制：以適宜溶液稀釋后在15～30分鐘內靜脈滴注或用無菌注射用水稀釋后在3～5分鐘內靜脈注射。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現嚴重不良反應應立即停藥。