注射用美羅培南

復方石菖蒲堿式硝酸鉍片

本品主要成分為美羅培南，其化學名稱為3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羥乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮雜雙環[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。

本品為復方制劑，其組分為每片含堿式硝酸鉍、重質碳酸鎂、碳酸氫鈉、大黃粉、石菖蒲根粉。

江西立信藥業有限公司

西安利君制藥有限責任公司

國藥準字H20084321

國藥準字H61023259

美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等。2.腹內感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。3.泌尿、生殖系統感染，如腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎、子宮結締組織炎等。4.骨、關節及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門周圍膿腫、骨髓炎、關節炎、外傷創口感染、燒傷創面感染、手術切口感染、頜骨及頜骨周圍蜂窩組織炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其它嚴重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

本品具有調節胃酸過多、收斂及保護潰瘍面的作用。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多及神經性消化不良等癥。臨床觀察證明，服用本品后癥狀改善較快，但如療程過短則往往容易復發等。

靜脈給藥：1.成人，常規劑量：每8小時給藥500～1000mg。(1)腦膜炎：每8小時給藥2000mg。(2)有發熱特征的中性粒細胞減少癥的癌癥患者：每8小時給藥1000mg。(3)合并腹內感染和敏感菌引起的腹膜炎；每8小時給藥1000mg。(4)皮膚和軟組織感染：每8小時給藥500mg。(5)尿路感染：一次500mg，一日2次。2.腎功能不全時劑量：肌酐清除率為26～50ml/min時者，每12小時給藥1000mg；肌酐清除率為10～25ml/min者，每12小時給藥500mg；肌酐清除率小于10ml/

口服，一次2片-4片，一日3次，飯后嚼碎服用，或溶于少量溫開水中送下。長期服用，待癥狀改善后可酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女慎用。對本品過敏者禁用。老年人因半衰期延長，應減少劑量。

1.對本品成分過敏者禁用。2.孕婦禁用。

美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等。2.腹內感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。3.泌尿、生殖系統感染，如腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎、子宮結締組織炎等。4.骨、關節及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門周圍膿腫、骨髓炎、關節炎、外傷創口感染、燒傷創面感染、手術切口感染、頜骨及頜骨周圍蜂窩組織炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其它嚴重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

本品具有調節胃酸過多、收斂及保護潰瘍面的作用。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多及神經性消化不良等癥。臨床觀察證明，服用本品后癥狀改善較快，但如療程過短則往往容易復發等。

美羅培南通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結合蛋白(PBPs)結合，從而抑制細菌細胞壁的合成，起抗菌作用。美羅培南對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。對約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08～0.15mg/L；90%以上的銅綠假單胞菌菌株對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)4mg/L；全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)為0.06～1mg/L；淋球菌對美羅培南也高度敏感，其活性強于亞胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對美羅培南敏感；糞腸球菌的大多數菌株對美羅培南高度或中度敏感；美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌；厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對美羅培南敏感。

尚未見有關不良反應報道。

1慎用：(1)對β-內酰胺抗生素過敏患者慎用。(2)嚴重肝、腎功能障礙者慎用。(3)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質患者慎用。(4)癲癇、潛在神經疾患患者慎用。 2藥物對檢驗值或診斷的影響：少數患者用藥后可出現丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶升高。 3長期用藥時應注意監測肝、腎功能和血象。 4由于本品有廣譜抗菌活性，因此在尚未確定致病菌前，本品可單獨使用。 5本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。 6溶液的配制：以適宜溶液稀釋后在15～30分鐘內靜脈滴注或用無菌注射用水稀釋后在3～5分鐘內靜脈注射。

1.治療期間,注意調節飲食,避免進食有刺激性,煎,炸,油膩食物。2.服藥期間,大便呈暗色屬正常現象。3.本品不宜大劑量長期服用,當血鈣濃度超過0.1(g/ml時,有可能導致鈣性腦疝,尤其是腎功能減退者。4.急性胃黏膜病變時最好不用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。