鹽酸格拉司瓊膠囊

首薈通便膠囊

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020328

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品通過(guò)口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用； 1?成人：劑量一般為每次１ｍｇ，每天２次； 2?兒童：劑量為每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化療前１小時(shí)服用，第二次為１２小時(shí)后服用。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1對(duì)本品或有關(guān)化合物過(guò)敏者禁用； 2胃腸道梗阻者禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)于兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 多個(gè)體外及體內(nèi)評(píng)估試驗(yàn)證實(shí)本藥對(duì)哺乳類動(dòng)物的細(xì)胞無(wú)遺傳毒性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)無(wú)致畸胎性，但于人體則無(wú)此經(jīng)驗(yàn)。此外，本品亦無(wú)在母乳中分泌及排泄的資料。因此，下述規(guī)則應(yīng)當(dāng)遵循：1.孕婦除非必需外，不宜使用；2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年人無(wú)須調(diào)整劑量。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品是一強(qiáng)效、高選擇性的外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)５－ＨＴ３受體拮抗劑．對(duì)因化療、放療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用．化療、放療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中樞或迷走神經(jīng)的５－ＨＴ３受體，觸發(fā)嘔吐反射．本品可選擇性地阻斷這一反射的觸發(fā)．由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.本品對(duì)化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用，首劑在化療前１小時(shí)服用； 2.本藥可減緩結(jié)腸蠕動(dòng)，患者若有亞急性腸梗阻時(shí)，需嚴(yán)格觀察； 3.高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過(guò)１０ｍｇ，以免引起血壓進(jìn)一步升高； 4.致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(shí)（５０ｍｇ／ｋｇ）（大鼠劑量于第５９周時(shí)降至２５ｍｇ／ｋｇ／日），發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ／ｋｇ本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生，而于低劑量時(shí)（１ｍｇ／ｋｇ）時(shí)此種藥物無(wú)誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象； 5.本品與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。