鹽酸格拉司瓊膠囊

泮托拉唑鈉腸溶片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。化學名稱: 5-二氟甲氧基-2-{【(3, 4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基】亞磺酰基} -1H-苯井瞇唑鈉鹽-水合物。分子式: 分子式：C16H14F2N3NaO4S?H2O分子量：423.378輔料:無水碳酸鈉、微晶纖維素，玉米淀粉、交聯聚維酮、硬脂酸鎂

湖北百科亨迪藥業有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20020328

國藥準字H20093501

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用； 1?成人：劑量一般為每次１ｍｇ，每天２次； 2?兒童：劑量為每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化療前１小時服用，第二次為１２小時后服用。

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

1對本品或有關化合物過敏者禁用； 2胃腸道梗阻者禁用。

臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹，肌肉疼痛等癥狀。

兒童注意事項： 對于兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 多個體外及體內評估試驗證實本藥對哺乳類動物的細胞無遺傳毒性。動物實驗證實無致畸胎性，但于人體則無此經驗。此外，本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此，下述規則應當遵循：1.孕婦除非必需外，不宜使用；2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年人無須調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。老年用藥：無劑量調整要求。

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品是一強效、高選擇性的外周神經元和中樞神經系統內５－ＨＴ３受體拮抗劑．對因化療、放療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用．化療、放療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中樞或迷走神經的５－ＨＴ３受體，觸發嘔吐反射．本品可選擇性地阻斷這一反射的觸發．由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。

1.本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用，首劑在化療前１小時服用； 2.本藥可減緩結腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴格觀察； 3.高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過１０ｍｇ，以免引起血壓進一步升高； 4.致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時（５０ｍｇ／ｋｇ）（大鼠劑量于第５９周時降至２５ｍｇ／ｋｇ／日），發現有肝細胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ／ｋｇ本品之大鼠亦發現有肝細胞增生，而于低劑量時（１ｍｇ／ｋｇ）時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象； 5.本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

(1)本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 (2)當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 (3)肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 (4)本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑，為防止抑酸過度，除卓艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。