鹽酸格拉司瓊膠囊

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成分是鹽酸格拉司瓊。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

湖北百科亨迪藥業有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字H20020328

國藥準字H14022874

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

1.潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。3.類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎(多關節型)。

本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用； 1?成人：劑量一般為每次１ｍｇ，每天２次； 2?兒童：劑量為每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化療前１小時服用，第二次為１２小時后服用。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

1對本品或有關化合物過敏者禁用； 2胃腸道梗阻者禁用。

1.最常見的不良反應有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應較少見，且可能與劑量有關：血液系統反應：紅細胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應：胃痛及腹痛。中樞神經系統反應：頭暈、耳鳴。腎臟反應：蛋白尿、血尿。皮膚反應：皮膚黃染。3.下列反應可能與劑量無關：血液系統反應：骨髓抑制如伴有白細胞減少、粒細胞減少，血小板減少。胃腸道反應：肝炎、胰腺炎。中樞神經系統反應：周圍神經病變、無菌性腦膜炎。皮膚反應：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應：肺部并發癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發熱、嗜酸粒細胞增多癥)。4.其他過敏反應：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉此反應。

兒童注意事項： 對于兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 多個體外及體內評估試驗證實本藥對哺乳類動物的細胞無遺傳毒性。動物實驗證實無致畸胎性，但于人體則無此經驗。此外，本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此，下述規則應當遵循：1.孕婦除非必需外，不宜使用；2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年人無須調整劑量。

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

1.潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。3.類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎(多關節型)。

本品是一強效、高選擇性的外周神經元和中樞神經系統內５－ＨＴ３受體拮抗劑．對因化療、放療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用．化療、放療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中樞或迷走神經的５－ＨＴ３受體，觸發嘔吐反射．本品可選擇性地阻斷這一反射的觸發．由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。

1.本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用，首劑在化療前１小時服用； 2.本藥可減緩結腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴格觀察； 3.高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過１０ｍｇ，以免引起血壓進一步升高； 4.致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時（５０ｍｇ／ｋｇ）（大鼠劑量于第５９周時降至２５ｍｇ／ｋｇ／日），發現有肝細胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ／ｋｇ本品之大鼠亦發現有肝細胞增生，而于低劑量時（１ｍｇ／ｋｇ）時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象； 5.本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

1. 服用期間應多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。