鹽酸環(huán)丙沙星片

谷氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。 分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量：385.82

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每袋中含L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。

上海信誼藥廠有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022730

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030947

用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）,呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染,胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致,傷寒,骨和關(guān)節(jié)感染,皮膚軟組織感染,敗血癥等全身感染。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

口服。 1?成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。 2?骨和關(guān)節(jié)感染：一日１～1.5g，分２～３次，療程４～６周或更長(zhǎng)。 3?肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～３次，療程７～14日。 4?腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。 5?傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。 6?尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分２次服，療程５～７日；復(fù)雜性尿路感染，一日1g，分２次，療程7～14日。 7?單純性淋病：?jiǎn)未慰诜?.5g

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根據(jù)年齡與癥狀給予適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

1.消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感，偶爾還有胃部不適等。 2.其他：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)面部潮紅。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：高齡者一般生理機(jī)能減弱，給藥時(shí)需咨詢有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師，注意適當(dāng)減量。

用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）,呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染,胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致,傷寒,骨和關(guān)節(jié)感染,皮膚軟組織感染,敗血癥等全身感染。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌亦具良好作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥理作用 1.抗炎癥效果 本品中含有的薁磺酸鈉通過(guò)直接作用于炎癥性粘膜，不僅對(duì)各種胃炎，而且對(duì)胃炎與潰瘍的合并癥都能發(fā)揮效果。 2.組織修復(fù)及促進(jìn)作用 本品中的L-谷氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關(guān)，參與促進(jìn)組織修復(fù)并加快潰瘍愈合。 3.低酸(無(wú)酸)性潰瘍的效果 本品具有強(qiáng)化防御因子的效果，對(duì)低酸(無(wú)酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對(duì)大白鼠各種實(shí)驗(yàn)性潰瘍?cè)囼?yàn)時(shí)觀察到的，L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進(jìn)潰瘍愈合的效果。 4.抗?jié)冃Ч?本品及薁磺酸鈉能有效地抑制阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外，對(duì)大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨(dú)用藥以及本劑合用時(shí)，經(jīng)5天及20天實(shí)驗(yàn)比較后發(fā)現(xiàn)，合用本劑時(shí)可抑制胃與小腸的潰瘍發(fā)生，并觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對(duì)大白鼠用藥后，與對(duì)照組相比胃粘膜內(nèi)胃蛋白酶原量發(fā)生減少：pH 2.0時(shí)約減少75%、pH3.5時(shí)約減少78%。 非臨

1由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度）未見(jiàn)減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng)；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。 3本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 4腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 7原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

尚不明確。