胰酶腸溶膠囊

蘭索拉唑腸溶片

成分：每粒膠囊胰酶Pancreatin150mg(相當(dāng)于脂肪酶10,000歐洲藥典單位，淀粉酶8,000歐洲藥典單位，蛋白酶600歐洲藥典單位。

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.37

重慶佳辰生物工程有限公司

國藥準(zhǔn)字H50020878

國藥準(zhǔn)字H20065317

用于消化不良。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

口服。成人一次2～6粒，一日3次，餐前半小時(shí)整粒吞服。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指腸潰瘍，連續(xù)服用4...

對(duì)本品過敏者禁用。

(1)過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 (2)血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 (3)消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?(4)精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。 失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 (5)其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 ?2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。

用于消化不良。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

本品是胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物。在中性或弱堿性條件下活性較強(qiáng)，胰蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉轉(zhuǎn)化為糖，胰脂肪酶則能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，從而促進(jìn)消化、增進(jìn)食欲。

1.藥理作用 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5-150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個(gè)月口服本

1應(yīng)整粒吞服，不得打開或溶解后服用。 2兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

(1)治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 (2)本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。