鹽酸洛美沙星眼用凝膠

鹽酸小檗堿片

本品主要成份為鹽酸洛美沙星。 化學名稱：(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-喹啉-3-羧酸鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C17H19F2N3O3·HCl 分子量：387.81

本品每片含主要成分鹽酸小檗堿0.1克。輔料為淀粉、梭甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

南京白敬宇制藥有限責任公司

甘肅天水岐黃藥業有限責任公司

國藥準字H20030818

國藥準字H62020202

本品適用于治療敏感細菌所致的結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等眼前部感染。

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

滴于眼結膜囊內，每次1滴，每天4次。可以根據病人的情況對使用次數進行調整，滴藥后保持閉眼5分鐘。

口服一次0.1～0.3g，一日3次。

對洛美沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用。

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療敏感細菌所致的結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等眼前部感染。

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

藥理作用：洛美沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌及部分厭氧菌均顯示較強的殺菌作用，對耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對其他藥物耐藥的細菌也有抗菌作用。動物感染模型體內抗菌效力試驗提示，本品可能優于諾氟沙星和依諾沙星。 毒理研究 遺傳毒性：洛美沙星在濃度為226μg/ml(及更高濃度)時，CHO/HGPRT試驗結果呈弱陽性，CHO染色體畸變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予洛美沙星，在劑量為臨床推薦劑量的8倍(按mg/m2推算)時未見對生育力和胎仔的影響。在劑量為臨床推薦劑量的3-6倍時，猴胎仔丟失率增加。大鼠和猴在劑量高達臨床推薦劑量的16倍時，未見致畸作用。家兔經口給藥在劑量為臨床推薦劑量的2倍時，出現母體毒性和相關的胚胎毒性，如胎盤重量減輕，尾椎骨變異等。由于本品為眼部給藥，一般情況下難以達到上述出現毒性表現的全身暴露量。 光致癌性：無毛小鼠經口給予洛美沙星同時給予紫外光，結果產生皮膚癌的時間為16周，而同時應用其它喹諾酮類藥物及紫外光的模型動物中，產生皮膚癌的時間為28至52周。同時給予洛美沙星及紫外光的小鼠中，92%產生了高度分化的非轉移性皮膚鱗狀細胞癌，其中有2/3的皮膚鱗狀細胞癌包含有大的由角質化包圍的腫塊，被認為是從無毛小鼠退化的毛囊處發生的。在此模型中，單獨給予洛美沙星的鼠未產生皮膚或全身腫瘤。此研究結果與人臨床的相關性尚不清楚。

口服不良反應較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后消失。

1.不宜長期使用。2.使用中如出現過敏癥狀，應立即停止使用。3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應禁用，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。 2.妊娠期頭三個月慎用。 3.如服用過量過出現嚴重不良反應，請立即就醫。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。