鹽酸洛美沙星眼用凝膠

枸櫞酸鉍鉀顆粒

本品主要成份為鹽酸洛美沙星。 化學(xué)名稱：(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-喹啉-3-羧酸鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C17H19F2N3O3·HCl 分子量：387.81

本品主要成份及化學(xué)名稱為枸櫞酸鉍鉀，其為一種組成不定的含鉍復(fù)合物。

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悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030818

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045466

本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等眼前部感染。

本品用于胃和十二指腸潰瘍，滿血淺表性胃炎以及伴有幽門(mén)螺旋桿菌感染時(shí)。

滴于眼結(jié)膜囊內(nèi)，每次1滴，每天4次。可以根據(jù)病人的情況對(duì)使用次數(shù)進(jìn)行調(diào)整，滴藥后保持閉眼5分鐘。

口服，每日4次，每次1袋，餐前半小時(shí)與睡前用開(kāi)水送服。或一日2次，早晚各服2次。連續(xù)服2或4周為一個(gè)療程(聯(lián)合或單用時(shí))。如再繼續(xù)服用，應(yīng)遵醫(yī)囑。

對(duì)洛美沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。

本品無(wú)明顯不良反應(yīng)，服藥后口中可能帶有氨味，并可使舌、糞便染成黑色，個(gè)別病人服用時(shí)可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女遵醫(yī)囑。兒童用藥：遵醫(yī)囑。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等眼前部感染。

本品用于胃和十二指腸潰瘍，滿血淺表性胃炎以及伴有幽門(mén)螺旋桿菌感染時(shí)。

藥理作用：洛美沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌及部分厭氧菌均顯示較強(qiáng)的殺菌作用，對(duì)耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對(duì)其他藥物耐藥的細(xì)菌也有抗菌作用。動(dòng)物感染模型體內(nèi)抗菌效力試驗(yàn)提示，本品可能優(yōu)于諾氟沙星和依諾沙星。 毒理研究 遺傳毒性：洛美沙星在濃度為226μg/ml(及更高濃度)時(shí)，CHO/HGPRT試驗(yàn)結(jié)果呈弱陽(yáng)性，CHO染色體畸變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予洛美沙星，在劑量為臨床推薦劑量的8倍(按mg/m2推算)時(shí)未見(jiàn)對(duì)生育力和胎仔的影響。在劑量為臨床推薦劑量的3-6倍時(shí)，猴胎仔丟失率增加。大鼠和猴在劑量高達(dá)臨床推薦劑量的16倍時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。家兔經(jīng)口給藥在劑量為臨床推薦劑量的2倍時(shí)，出現(xiàn)母體毒性和相關(guān)的胚胎毒性，如胎盤(pán)重量減輕，尾椎骨變異等。由于本品為眼部給藥，一般情況下難以達(dá)到上述出現(xiàn)毒性表現(xiàn)的全身暴露量。 光致癌性：無(wú)毛小鼠經(jīng)口給予洛美沙星同時(shí)給予紫外光，結(jié)果產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間為16周，而同時(shí)應(yīng)用其它喹諾酮類藥物及紫外光的模型動(dòng)物中，產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間為28至52周。同時(shí)給予洛美沙星及紫外光的小鼠中，92%產(chǎn)生了高度分化的非轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌，其中有2/3的皮膚鱗狀細(xì)胞癌包含有大的由角質(zhì)化包圍的腫塊，被認(rèn)為是從無(wú)毛小鼠退化的毛囊處發(fā)生的。在此模型中，單獨(dú)給予洛美沙星的鼠未產(chǎn)生皮膚或全身腫瘤。此研究結(jié)果與人臨床的相關(guān)性尚不清楚。

1.不宜長(zhǎng)期使用。2.使用中如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停止使用。3.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品不宜大劑量長(zhǎng)期服用，當(dāng)血鉍濃度超過(guò)0.1μg/ml時(shí)，有可能導(dǎo)致鉍性腦病。 2.服藥前后半小時(shí)和服用本品時(shí)不宜同時(shí)服用制酸藥和食用高蛋白飲食(如牛奶等)及其他堿性藥物，因牛奶和制酸藥可干擾其作用。