氨芐西林膠囊

美沙拉秦腸溶片

本品主要成分為氨芐西林。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

武漢健民集團隨州藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H42022725

注冊證號H20171358

本品主要用于治療由敏感的金葡菌、溶血性鏈球菌、淋球菌、腦膜炎球菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、沙門氏菌屬、痢疾桿菌、等引起的感染性疾病；如呼吸道感染（肺炎、急慢性支氣管炎、百日咳等）、胃腸炎及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等）、泌尿到感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和敗血癥、腦膜炎、心內膜炎等。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

宜空腹口服。常用量：成人每次2粒，兒童6—12歲1粒。2—6歲2/3粒每日三次。1歲以下兒童按每日每公斤體重0.05—0.15g，分3—4次服用。或遵醫囑。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

1對青霉素類、頭孢菌素類藥物過敏者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。 2尿酸性腎結石、痛風急性發作、活動性消化道潰瘍患者禁用。 32歲以下小兒禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 　　2歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無氨芐西林在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，用量應適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

本品主要用于治療由敏感的金葡菌、溶血性鏈球菌、淋球菌、腦膜炎球菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、沙門氏菌屬、痢疾桿菌、等引起的感染性疾病；如呼吸道感染（肺炎、急慢性支氣管炎、百日咳等）、胃腸炎及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等）、泌尿到感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和敗血癥、腦膜炎、心內膜炎等。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

本品為廣譜半合成青霉素，毒性極低。抗菌譜與青霉素相似，對草綠色鏈球、溶血性鏈球菌、腸球菌有較強的抗菌作用。白喉桿菌、炭疽桿菌、革蘭氏陽性厭氧球菌和桿菌對本品敏感；腦膜炎球菌、百日咳桿菌、布氏桿菌亦很敏感。大腸桿菌、沙門氏菌屬、痢疾桿菌、變形桿菌、流感桿菌、肺炎雙球菌、淋球菌等因部分菌株產生β-內酰胺酶，故都存在不同程度的耐藥菌。其中大腸桿菌的耐藥率高達5060%。腸桿菌屬細菌，綠膿桿菌及厭氧革蘭氏陰性桿菌對本品耐藥。

1對青霉素類藥物過敏者禁用。 2部分患者偶有皮疹，胃腸不適或轉氨酶升高想象，但停藥后上述癥狀自行消失。 3有下列情況者慎用： (1)病人有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 (2)腎功能嚴重損害時。 4哺乳婦女慎用，以免引起嬰兒過敏。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。