鹽酸奈福泮片

復方丙谷胺西咪替丁片

　　本品主要成分及其化學名稱為：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。其結構式為：分子式：C17H19NO·HCl分子量：289.80

本品為復方制劑。其組份為每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

沈陽同聯藥業有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H21020483

國藥準字H21024156

用于術后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

　　口服：一次20～60mg，一日60～180mg。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯后2小時服用，病情較重者睡前可加服一次。

　　嚴重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥后可恢復正常。3.西瞇替丁偶見的不良反應有：(1)精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；(4)細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導致粒細胞減少的治療等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于兩咪替丁能通過胎盤屏障，并能進入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由于腎功能減退，對西瞇替丁清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。

用于術后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

　　本品為一種新型的非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學結構屬于環化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。對呼吸抑制作用較輕。對循環系統無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠，口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠，口服178;肌注56.9。

1.藥理丙谷胺具有抗胃泌素作用，對控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好，并對胃黏膜有保護和促進愈合作用，尿囊素具有保護胃黏膜、促進上皮細胞增長功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創面并在潰瘍面形成持久的保護膜，減少胃酸及胃蛋白酶對潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2.毒理研究：按寇式法計算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。與西瞇替丁的毒性對照表中復方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西瞇替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大8％。這說明復方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。

　　青光眼，尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。

1.下列情況應慎用： (1)嚴重心臟病及呼吸系統疾病患者； (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質性腦病； (4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當本品性狀發生改變時禁止。